YERSYVAC CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

YERSINIA RUCKERI INACTIVADA, SEROTIPO 1, CEPA 6565

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Kod ATC:

QI10BB03

INN (Nama Antarabangsa):

YERSINIA RUCKERI INACTIVATED, SEROTYPE 1, STRAIN 6565

Borang farmaseutikal:

CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO

Komposisi:

Laluan pentadbiran:

BAÑO

Unit dalam pakej:

Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Trucha arcoiris

Kawasan terapeutik:

Yersinia

Ringkasan produk:

Indicaciones especie Trucha arcoiris: ; Contraindicaciones especie Todas: PECES REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: Alevines de menos de 3 gramos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Trucha arcoiris Carne de pescado 0 Grados-día

Status kebenaran:

Autorizado, 582427 Suspenso, 582428 Suspenso, 582427 Anulado, 582428 Anulado

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
YERSYVAC
Concentrado para suspensión para baño
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS SYVA S.A.U.
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 LEÓN
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS SYVA S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n parcelas M15-M16
24009 LEÓN
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
YERSYVAC
Concentrado para suspensión para baño
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Yersinia ruckeri _inactivado, serotipo 1, cepa 6565
≥0,7 log
10
U. Agl*_ _
* Título de anticuerpos aglutinantes en suero de conejo tras la
administración de 1 ml de la di-
lución 1/100 de la vacuna
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa frente a la enfermedad de la boca roja
debida a _Yersinia ruckeri_,
para reducir la mortalidad, signos clínicos y/o lesiones de la
yersiniosis de los salmónidos.
Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: no hay datos disponibles.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en alevines de un peso inferior a 3 gramos..
6.
REACCIONES ADVERSAS
La vacunación mediante baño no provoca ningún efecto secundario si
las manipulaciones se
llevan a cabo correctamente y sin golpes.
Si se observa cualquier otro efecto adverso, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Peces (Trucha arcoiris)
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Administración por baño (inmersión de los peces en una suspensión
de vacunación).
Los peces a vacunar deberán pesar

Ciri produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
YERSYVAC
Concentrado para suspensión para baño
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Yersinia ruckeri _inactivado, serotipo 1, cepa 6565
≥0,7 log
10
U. Agl *
* Titulo de anticuerpos aglutinantes en suero de conejo tras la
administración de 1 ml de la dilu-
ción 1/100 de la vacuna
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para suspensión para baño.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Peces (Trucha arcoiris)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa frente a la enfermedad de la boca roja
debida a _ Yersinia ruckeri, _
para reducir la mortalidad, signos clínicos y/o lesiones de la
yersiniosis de los salmónidos.
Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: no hay datos disponibles._ _
_ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en alevines de un peso inferior a 3 gramos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Únicamente se vacunarán animales sanos.
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la
vacunación
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones específicas que deberá adoptar la persona que
administre el medicamento vete-
rinario a los animales
Administrar el medicamento con precaución.
Usar un equipo de protección personal consistente en mascarilla y
guantes al manipular el me-
dicamento veterinario.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
La vacunación mediante baño no provoca ningún efecto secundario si
las manipulaciones se
llevan a cabo correctamente y sin golpes.
S