Yasnal

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

донепезил

Boleh didapati daripada:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

N06DA02

INN (Nama Antarabangsa):

donepezil

Dos:

5mg

Borang farmaseutikal:

film tableta

Unit dalam pakej:

film tableta; 5mg; blister, 4x7kom

Kelas:

R

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Ringkasan produk:

JKL: 1079030

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2020-05-28

Risalah maklumat

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
YASNAL
®
, 5 MG, FILM TABLETE
Δ
YASNAL
®
,10 MG, FILM TABLETE
donepezil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Yasnal
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Yasnal
3.
Kako se primenjuje lek
Yasnal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Yasnal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK
YASNAL
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Yasnal sadrži aktivnu supstancu donepezil-hidrohlorid, koja
pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori
acetilholinesteraze. Ovaj lek povećava koncentraciju jedne supstance
u mozgu (po imenu acetilholin)
uključene u proces pamćenja, i to tako što usporava njenu
razgradnju.
Ovaj lek se koristi za terapiju simptoma demencije kod pacijenata kod
kojih je dijagnostikovana blaga do
umereno teška Alchajmerova bolest. U ove simptome spadaju gubitak
pamćenja, konfuzija i promene u
ponašanju. Pacijenti sa Alchajmerovom bolešću kao posledicu imaju
sve više i više teškoća da obavljaju
svoje uobičajene dnevne aktivnosti.
Lek Yasnal je namenjen isključivo odraslim pacijentima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK
YASNAL
LEK
YASNAL
NE SMETE UZIMATI :

ako ste alergični (preosetljivi) na donepezil-hidrohlorid ili na
piperidinske derivate, ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim le

Ciri produk

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Yasnal
®
, 5 mg, film tablete
Δ
Yasnal
®
, 10 mg, film tablete
INN:
donepezil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Yasnal, 5 mg, film tablete_
:
Jedna film tableta sadrži 5 mg donepezil-hidrohlorida.
_Yasnal, 10 mg, film tablete_:
Jedna film tableta sadrži 10 mg donepezil-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Yasnal, 5 mg, film tablete_
:
Jedna film tableta sadrži 84 mg laktoze, monohidrata.
_Yasnal, 10 mg, film tablete_
:
Jedna film tableta sadrži 168 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci,
videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Yasnal, 5 mg, film tablete_
:
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 7 mm.
_Yasnal, 10 mg, film tablete_:
Žutosmeđe boje, okrugle, bikonveksne film tablete prečnika 9 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Yasnal je indikovan za simptomatsko lečenje blage do umereno
teške Alchajmerove demencije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli/starije osobe:_
2 od 10
Lečenje se započinje dozom od 5 mg dnevno (doziranje jednom dnevno).
Doza od 5 mg dnevno treba
da se primenjuje najmanje mesec dana da bi se omogućila procena
najranijih kliničkih odgovora i da bi
donepezil postigao ravnotežne koncentracije u plazmi. Posle kliničke
procene jednomesečne primene
leka u dozi od 5 mg dnevno, doza leka Yasnal se može povećati na 10
mg dnevno (doziranje jednom
dnevno). Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze veće od
10 mg dnevno nisu ispitivane u
kliničkim studijama.
Lečenje treba da započne i kontroliše lekar koji ima iskustvo u
dijagnostikovanju i lečenju Alchajmerove
demencije. Dijagnozu treba postaviti na osnovu prihvaćenih smernica
(npr. DSM IV, MKB 10). Lečenje
donepezilom treba započeti samo ako postoji osoba koja se stara o
pacijentu i koja će redovno
kontrolisati primenu leka. Terapija održavanja treba da traje onoliko
dugo koliko postoji terapijska korist
za pacijenta.