YANTIL SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

tapentadol

Boleh didapati daripada:

Gruenenthal GmbH

Kod ATC:

N02AX06

INN (Nama Antarabangsa):

tapentadol

Borang farmaseutikal:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Komposisi:

tapentadol 100 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

60 tableta

Jenis preskripsi:

Rp/Spec

Kumpulan terapeutik:

tapentadol

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (60 x 1 tableta v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Tarikh kebenaran:

2014-08-01

Risalah maklumat

1
NAVODILO ZA UPORABO
YANTIL SR 50 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
YANTIL SR 100 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
YANTIL SR 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
YANTIL SR 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
YANTIL SR 250 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
tapentadol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo YANTIL SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo YANTIL SR
3.
Kako jemati zdravilo YANTIL SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila YANTIL SR
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO YANTIL SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tapentadol, zdravilna učinkovina v zdravilu YANTIL SR, je močno
protibolečinsko zdravilo, ki spada
v skupino opioidov.
Zdravilo YANTIL SR je namenjeno odraslim bolnikom za zdravljenje hude
kronične bolečine, ki jo je
mogoče ustrezno obvladati le z opioidnim protibolečinskim zdravilom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO YANTIL SR
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA YANTIL SR:
če ste alergični (preobčutljivi) na tapentadol ali katerokoli
sestavino zdravila YANTIL SR
(glejte poglavje 6),
če imate astmo ali če je vaše dihanje nevarno počasno ali plitvo
(depresija dihanja,
hiperkapnija),
če imate paralizo črevesa,
če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavalnimi tabletami,
zdravili proti bolečinam ali
drugimi psihotropnimi zdravili (zdravili, ki vplivajo na razpoloženje
in čustva) (glejte Jemanje
drugih zdravil).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA YANTIL SR:
če počasi ali plitvo dihate,

Ciri produk

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
YANTIL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
YANTIL SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
YANTIL SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
YANTIL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
YANTIL SR 250 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 50 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 150 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 200 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 250 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Pomožna snov:
YANTIL SR 50 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
YANTIL SR 100 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
YANTIL SR 150 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
YANTIL SR 200 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
YANTIL SR 250 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
[50 mg]: Bele filmsko obložene tablete podolgovate oblike (6,5 mm x
15 mm), označene z logotipom
Grünenthal na eni strani in oznako H1 na drugi strani.
[100 mg]: Bledorumene filmsko obložene tablete podolgovate oblike
(6,5 mm x 15 mm), označene z
logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H2 na drugi strani.
[150 mg]: Bledorožnate filmsko obložene tablete podolgovate oblike
(6,5 mm x 15 mm), označene z
logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H3 na drugi strani.
[200 mg]: Bledooranžne filmsko obložene tablete podolgovate oblike
(7 mm x 17 mm), označene z
logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H4 na drugi strani.
[250 mg]: Rjavkastordeče filmsko obložene tablete podolgovate oblike
(7 mm x 17 mm), označene z
logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H5 na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo YANTIL SR je namenjeno odraslim bo