Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tapentadoli hydrochloridum
Grünenthal GmbH
N02AX06
Tapentadoli hydrochloridum
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
tapentadoli
Myyntilupa peruuntunut
2011-09-22
E:\ICE\temp\33ce8e08-7f6b-48ff-9770-41719a6eab44\12961064.docx 1 PAKKAUSSELOSTE YANTIL DEPOT 50 MG -DEPOTTABLETIT YANTIL DEPOT 100 MG -DEPOTTABLETIT YANTIL DEPOT 150 MG -DEPOTTABLETIT YANTIL DEPOT 200 MG -DEPOTTABLETIT YANTIL DEPOT 250 MG -DEPOTTABLETIT Tapentadoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä YANTIL Depot on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat YANTIL Depot -tabletteja 3. Miten YANTIL Depot -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. YANTIL Depot -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ YANTIL DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN YANTIL Depot -tablettien vaikuttava aine, tapentadoli, on voimakas opioidien luokkaan kuuluva kipulääke. YANTIL Depot -tabletteja käytetään vaikean kroonisen kivun hoitoon aikuisilla, joiden kipua voidaan riittävästi hoitaa ainoastaan opioidivalmisteilla. 2. ENNEN KUIN OTAT YANTIL DEPOT -TABLETTEJA ÄLÄ OTA YANTIL DEPOT -TABLETTEJA - jos olet allerginen (yliherkkä) tapentadolille tai YANTIL Depot -tablettien jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6). - jos sinulla on astma tai hengityksesi on vaarallisen hidasta tai pinnallista (hengityslama, hyperkapnia) - jos suolesi toiminta on lamaantunut - jos sinulla on akuutti alkoholista, unilääkkeistä, kipulääkkeistä tai muista psyykeen vaikuttavista lääkkeistä (mielialaan ja tunnetiloihin vaikuttavista lääkkeistä) aiheutuva myrkytys (ks. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö). O Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO E:\ICE\temp\8f7f28fd-86b9-41c5-a203-f9fd89ac5093\12961268.docx 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI YANTIL Depot 50 mg -depottabletit YANTIL Depot 100 mg -depottabletit YANTIL Depot 150 mg -depottabletit YANTIL Depot 200 mg -depottabletit YANTIL Depot 250 mg -depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 50 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka vastaa 50 mg tapentadolia. Yksi 100 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka vastaa 100 mg tapentadolia. Yksi 150 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka vastaa 150 mg tapentadolia. Yksi 200 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka vastaa 200 mg tapentadolia. Yksi 250 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka vastaa 250 mg tapentadolia. Apuaine(et): YANTIL Depot 50 mg sisältää 3,026 mg laktoosia. YANTIL Depot 100 mg sisältää 3,026 mg laktoosia. YANTIL Depot 150 mg sisältää 3,026 mg laktoosia. YANTIL Depot 200 mg sisältää 3,026 mg laktoosia. YANTIL Depot 250 mg sisältää 3,026 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti 50 mg: Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (6,5 mm x 15 mm), jossa toisella puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H1”. 100 mg: Vaaleankeltainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (6,5 mm x 15 mm), jossa toisella puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H2”. 150 mg: Hennon vaaleanpunainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (6,5 mm x 15 mm), jossa toisella puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H3”. 200 mg: Vaaleanoranssi, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (7 mm x 17 mm), jossa toisella puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H4”. 250 mg: Ruskehtavanpunainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (7 mm x 17 mm), jossa toisella puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H5”. 4. KLIINISET TIEDOT Baca dokumen lengkap