Xylometazoline HCl Dr. Max neusdruppels 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE;

Boleh didapati daripada:

Dr. Max Pharma Limited

Kod ATC:

R01AA07

INN (Nama Antarabangsa):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE;

Borang farmaseutikal:

Neusdruppels, oplossing

Laluan pentadbiran:

Nasaal gebruik

Kawasan terapeutik:

Xylometazoline

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XYLOMETAZOLINE HCL DR. MAX NEUSDRUPPELS 0,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS,
OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is xylometazoline en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLOMETAZOLINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Xylometazolinehydrochloride zorgt voor een snelle en langdurige
verlichting van neusverstoppingen,
het vermindert de zwelling van slijmvliezen in de neus. Het helpt
zodoende de neusdoorgang vrij te
houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen als u last heeft van
een dichte of verstopte neus.
De werking van dit middel begint binnen een paar minuten en houdt
enkele uren aan. Xylometazoline
wordt goed verdragen, zelfs door patiënten met gevoelige
neusslijmvliezen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij een verstopte neus.
Dit middel is bestemd voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar. De
veiligheid en werkzaamheid van dit
middel bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA

Ciri produk

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylometazoline HCl Dr. Max neusdruppels 0,5 mg/ml, neusdruppels,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusdruppels, oplossing 0,5 mg
xylometazolinehydrochloride.
Bevat per enkele dosis (22 mg) 10,9 microgram
xylometazolinehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat als
conserveermiddel
benzalkoniumchloride. Deze stof kan irriterend werken en kan
huidreacties veroorzaken.
Bevat per 1 ml neusdruppels, oplossing ook 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Bevat per enkele dosis (22 mg) 2,2 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst met hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze en vrijwel geurloze
oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Xylometazoline HCl Dr. Max neusdruppels 0,5 mg/ml is bestemd voor
kinderen van 2 tot en met 12
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Pediatrische patiënten _
Xylometazoline HCl Dr. Max neusdruppels 0,5 mg/ml dient niet gebruikt
te worden bij kinderen
jonger dan 2 jaar. Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar
dient onder supervisie van de
ouders te geschieden.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
Xylometazoline HCl Dr. Max
neusdruppels 0,5 mg/ml niet langer dan een week ononderbroken te
gebruiken. De aanbevolen dosis
mag, vooral bij kinderen en ouderen, niet overschreden worden.
Wijze van toediening:
_Kinderen van 2 tot en met 6 jaar: _
Onder toezicht van de ouders
1 tot 2 druppels in elk neusgat, 1 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een tussentijd van
8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen
per neusgat per dag.
_Kinderen van 6 tot en met 12 jaar: _
Onder toezicht van de ouders
2 tot 4 druppels in elk neusgat, 2 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een tussentijd van
8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen
per