Xylocitin-loc 1 % 10 ml Injektionslösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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19-01-2015
Download Ciri produk (SPC)
25-11-2008

Bahan aktif:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Boleh didapati daripada:

Mibe GmbH Arzneimittel

Kod ATC:

N01BB02

INN (Nama Antarabangsa):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 100.mg

Status kebenaran:

gültig

Risalah maklumat

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLOCITIN
®
-LOC 1 % 10 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Xylocitin-loc 1 % 10 ml
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylocitin-loc 1 % 10 ml
beachten?
3.
Wie ist Xylocitin-loc 1 % 10 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylocitin-loc 1 % 10 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XYLOCITIN-LOC 1 % 10 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xylocitin-loc 1 % 10 ml ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ).
Xylocitin-loc 1 % 10 ml wird angewendet zur lokalen und regionalen
Nervenblockade.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCITIN-LOC 1 % 10 ML
BEACHTEN?
XYLOCITIN-LOC 1 % 10 ML
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O, Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems
-
bei akutem Versagen der Herzleistung
-
bei kardiogenem oder hypovolämischem Schock
-
in der Geburtshilfe bei einer drohenden oder bereits bestehenden
Blutung zur
                                
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Ciri produk

                                FACHINFORMATION
_______________________________________________________________________
MIBE + Logo
XYLOCITIN
®
-LOC 1 % 10 ML
_______________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
XYLOCITIN
®
-LOC 1 % 10 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
1 Ampulle enthält 10 ml Injektionslösung.
1 ml Injektionslösung enthält:
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O 10,00 mg
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumhydroxid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die
gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist
entsprechend den
Besonderheiten des Einzelfalles vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von
Wirkstoffen erfolgt,
sollte eine Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O ohne
Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O mit
Vasokonstriktorzusatz nicht überschritten werden. Bei Kindern und
älteren Patienten
muss eine Dosisanpassung vorgenommen werden.
1
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für
Jugendliche über 15
Jahre und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße
folgende
Empfehlungen von verschieden konzentrierten, Lidocainhydrochlorid-1-H
2
O-haltigen
Injektionslösungen:
__________________________________________________________________
Lidocain-
hydrochlorid
1 H
2
O
___________________________________________________________________
Oberflächen-
anästhesie
bis zu
300 mg
Hautquaddeln
pro Quaddel
bis zu
20 mg
0,5 - 1 %
Infiltration
bis zu
300 mg
0,5 - 2 %
periphere Nerven-
blockade
bis zu
300 mg
1 - 2 %
Stellatum-Bloc
                                
                                Baca dokumen lengkap