Xylocitin-Ioc 2 % 2 ml Injektionslösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Boleh didapati daripada:

Mibe GmbH Arzneimittel

Kod ATC:

N01BB02

INN (Nama Antarabangsa):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 40.mg

Status kebenaran:

gültig

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLOCITIN
®
-LOC 2 % 2 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xylocitin-loc 2 % 2 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylocitin-loc 2 % 2 ml beachten?
3.
Wie ist Xylocitin-loc 2 % 2 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylocitin-loc 2 % 2 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XYLOCITIN-LOC 2 % 2 ML
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xylocitin-loc 2 % 2 ml ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Säureamid-
Typ).
Xylocitin-loc 2 % 2 ml wird angewendet zur lokalen und regionalen
Nervenblockade.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCITIN-LOC 2 % 2 ML
BEACHTEN?
XYLOCITIN-LOC 2 % 2 ML
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O, Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems
bei akutem Versagen der Herzleistung
bei kardiogenem oder hypovolämischem Schock
in der Geburtshilfe.
Zusätzlich sind die speziellen Gegenanzeigen für die Spinal- und
Epid

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Xylocitin
®
-loc 2 % 2 ml
Xylocitin
®
-loc 2 % 5 ml
Xylocitin
®
-loc 2 % 10 ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
XYLOCITIN-LOC 2 % 2 ML
1 Ampulle enthält 2 ml Injektionslösung.
XYLOCITIN-LOC 2 % 5 ML
1 Ampulle enthält 5 ml Injektionslösung.
XYLOCITIN-LOC 2 % 10 ML
1 Ampulle enthält 10 ml Injektionslösung.
1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält
Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalls vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von
Wirkstoffen erfolgt, sollte eine
Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O ohne Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O mit Vasokonstriktorzusatz nicht überschritten werden. Bei Kindern
und
älteren Patienten muss eine Dosisanpassung vorgenommen werden.
2
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für
Jugendliche über 15 Jahre und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße folgende
Empfehlungen von verschieden
konzentrierten, Lidocainhydrochlorid-1-H
2
O-haltigen Injektionslösungen:
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Oberflächenanästhesie
bis zu
300 mg
Hautquaddeln
pro Quaddel
bis zu
20 mg
0,5 - 1 %
Infiltration
bis zu
300 mg
0,5 - 2 %
Infiltrations- und Leitungsanästhesie
in der Zahnheilkunde
bis zu
300 mg
2 %
Periphere Nervenblockade
bis zu
300 mg
1 - 2 %
Stellatum-Blockade
bis zu
100 mg
1 %
Grenzstra