Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAINHYDROCHLORID
Orifarm A/S
N01BB02
lidocaine
10 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2015-07-02
9. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR XYLOCAINE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 0985 1. LÆGEMIDLETS NAVN Xylocaine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lidocainhydrochlorid 10 mg/ml Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natriumchlorid Methylparahydroxybenzoat (E218) (kun i hætteglas) (Se pkt. 4.4.) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lednings- og infiltrationsanalgesi. Forebyggelse og behandling af ventrikulære takyarytmier. Xylocaine injektionsvæske 10 mg/ml er indiceret til voksne og børn over 1 år. Xylocaine injektionsvæske 20 mg/ml er indiceret til voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte teknikker hos gennemsnitlige voksne. Tallene i søjlen "Dosis" angiver det gennemsnitlige doseringsinterval. Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der indvirker specifikt på blokadeteknik og de individuelle patientkrav. _55773_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er vigtigt, når dosis beregnes. Den laveste dosis, som kræves for at fremkalde effektiv anæstesi, bør anvendes (se pkt. 4.4). Der forekommer individuelle variationer i anslagstid og virkningsvarighed. TABEL 1 DOSISANBEFALINGER TIL VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR TYPE AF BLOKADE KONCENTRATION DOSIS ANSLAGS-TID (MIN.) VIRKNINGS- VARIGHED (TIMER) INDIKATION MG/ML % ML MG Lokal infiltration 5 10 0,5 1,0 < 80 < 40 < 400 < 400 1-2 1-2 1,5-2 2-3 Kirugiske indgreb Digital blok 10 1,0 1-5 10-50 2-5 1,5-2 Kirugiske indgreb Intercostal (pr. nerve) 10 1,0 2-5 20-50 3-5 1-2 Postopera- tive smerter costale frakturer Paracervi- kal (hver side) 10 1,0 10 100 3-5 1-1,5 Kirugisk indgreb og dilatation af cervix. Smertelin- dring ved fødsler Pudendus (hver side) 10 1,0 10 100 5-10 1,5-2 Forløsning (instrum.) IV regio- nal blok (Bier´s blok): Ø Baca dokumen lengkap