Xylocain 1 % mit Adrenalin 1:200000 Injektionslösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
10-02-2015
Ciri produk Ciri produk (SPC)
07-02-2011

Bahan aktif:

Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.), Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Boleh didapati daripada:

AstraZeneca GmbH

INN (Nama Antarabangsa):

Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.), Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) 0.0091mg; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 10.7mg

Status kebenaran:

gültig

Risalah maklumat

                                Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION
XYLOCAIN 1 %+2 % MIT ADRENALIN 1:200 000,
Injektionslösung
(Zul.-Nr.: 6084333.01-02.00)
palde-19a-xylocain-1-2-adr--02-11om MM Stand: 22.11.2010+24.01.2011+04.02.2011
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F
Ü
R DEN
ANWENDER
XYLOCAIN
®
1 % MIT ADRENALIN 1:200 000
XYLOCAIN
®
 2 % MIT ADRENALIN 1:200 000
Injektionsl
ö
sung
Lidocainhydrochlorid 1 H2O und
Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE
SORGF
Ä
LTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht m
ö
chten Sie diese sp
ä
ter nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden
Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen
pers
ö
nlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn
Seite 2 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION
XYLOCAIN 1 %+2 % MIT ADRENALIN 1:200 000,
Injektionslösung
(Zul.-Nr.: 6084333.01-02.00)
palde-19a-xylocain-1-2-adr--02-11om MM Stand: 22.11.2010+24.01.2011+04.02.2011
diese das gleiche Krankheitsbild haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgef
ü
hrten
Nebenwirkungen Sie erheblich
beeintr
ä
chtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST XYLOCAIN MIT ADRENALIN
UND WOF
Ü
R WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS M
Ü
SSEN SIE VOR DER
ANWENDUNG VON XYLOCAIN MIT ADRENALIN
BEACHTEN?
3.
WIE IST XYLOCAIN MIT ADRENALIN
ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND
M
Ö
GLICH?
Seite 3 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION
XYLOCAIN 1 %+2 % MIT ADRENALIN 1:200 000,
Injektionslösung
(Zul.-Nr.: 6084333.01-02.00)
palde-19a-xylocain-1-2-adr--02-11om MM Stand: 22.11.2010+24.01.2011+04.02.2011
5.
WIE IST XYLOCAIN MIT ADRENALIN
AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INF
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
XYLOCAIN 1 % MIT ADRENALIN 1:200 000, 
XYLOCAIN 2 % MIT ADRENALIN 1:200 000
Injektionslösung
(Zul.-Nr.: 6084333.01-02.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Xylocain
®
 1 % mit Adrenalin 1:200 000
Injektionsl
ösung
Xylocain
®
 2 % mit Adrenalin 1:200 000
Injektionsl
ösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Xylocain 1 % mit Adrenalin_
1 ml Injektionsl
ösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O) und 
0,005 mg Epinephrin (als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.))
Sonstige Bestandteile: 0,5 mg/ml Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) und 1,0 mg/ml Methyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.).
_Xylocain 2 % mit Adrenalin_
1 ml Injektionsl
ösung enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O) und 
0,005 mg Epinephrin (als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.))
Sonstige Bestandteile: 0,5 mg/ml Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) und 1,0 mg/ml Methyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.).
Die vollst
ändige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionsl
ösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade im Bereich von Zahn, Mund und Kiefer.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grunds
ätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte 
ausreichende An
ästhesie erreicht wird. Niedrige Dosierungen sollten für die Blockade kleinerer 
Nerven oder zum Erzielen einer schw
ächeren Anästhesie verwendet werden. Es ist zu beachten, 
dass das Applikationsvolumen sowohl das Ausma
ß als auch die Verteilung der Anästhesie 
beeinflussen kann. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell 
vorzunehmen.
spcde-19a-xylocain-1-2 adr--02-11om MM; Stand: 22.11.2010+24.01.2011+04.02.201
                                
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