Xylazol 1 mg/50 mg/ml spray nazal, soluţie

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Xylometazolinum + Colecalciferol. Resin.

Boleh didapati daripada:

World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Ști.

Kod ATC:

R01AB06

INN (Nama Antarabangsa):

Xylometazolinum + Dexpanthenolum

Dos:

1 mg/50 mg/ml

Borang farmaseutikal:

spray nazal, soluţie

Unit dalam pakej:

N1

Jenis preskripsi:

fără prescripție

Dikeluarkan oleh:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Tarikh kebenaran:

2020-09-10

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
XYLAZOL 1 MG/50 MG/ ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
Clorhidrat de xilometazolină/Dexpantenol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este XYLAZOL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați XYLAZOL
3.
Cum să utilizaţi XYLAZOL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează XYLAZOL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE XYLAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xylazol
este
un
spray
nazal
care
conține
următoarele
substanțe
active:
xilometazolina
și
dexpantenol
și
este
destinat
exclusiv
utilizării
nazale.
Xilometazolina
are
activitate
vasoconstrictoare, decongestionând, astfel, mucoasele nazale. Cea
de-a doua substanţă activă,
dexpantenolul, este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină ce
permite vindecarea rănilor şi
care protejează membranele mucoasei.
Xylazol este folosit pentru reducerea congestiei mucoasei nazale
asociată rinitelor şi pentru a
favoriza vindecarea pielii şi a leziunilor mucoaselor, pentru
tratamentul rinitelor vasomotorii şi
pentru tratamentul afectării respiraţiei nazale după intervenţii
chirurgicale la nivel nazal.
Xylazol poate fi utilizat pentru copii cu vâr

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xylazol 1 mg/50 mg/ml spray nazal, soluție.
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
1 ml soluție conține: clorhidrat de xilometazolină 1 mg și
dexpantenol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluție.
Soluție transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Xylazol este indicat pentru reducerea congestiei mucoasei nazale
asociată rinitelor şi pentru a
favoriza vindecarea cutanată şi a leziunilor mucoaselor, pentru
tratamentul rinitelor vasomotorii
(rhinitis vasomotorica) şi pentru tratamentul afectării respiraţiei
nazale după intervenţii chirurgicale
la nivel nazal.
Xylazol este destinat administrării la adulţi şi copii cu vârsta
peste 6 ani.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani este de 1 puf în
fiecare nară de cel mult 3 ori pe zi,
după necesităţi. Doza se stabileşte în funcţie de sensibilitatea
pacientului şi de efectul clinic.
Tratamentul nu trebuie urmat mai mult de 7 zile consecutive.
Între administrări trebuie să se facă o pauză de câteva zile.
Trebuie consultat întotdeauna medicul în ceea ce priveşte durata
tratamentului la copii.
Copii
Xylazol este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct.
4.3).
Acest spray nazal este disponibil şi în concentraţii mai mici ale
substanţei active clorhidrat de
xilometazolină, adecvate administrării copiilor cu vârsta cuprinsă
între 2 şi 6 ani.
Mod de administrare
Xylazol spray nazal este indicat numai pentru administrare nazală.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Xylazol este contraindicat în următoarele cazuri:
-
hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
-
pacienţi ce prezintă inflamaţie uscată a mucoasei nazale (rhinitis
sicca);
-
după extirparea chirurgicală a glandei