Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumhyaluronat
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
S01XA20
sodium hyaluronate
Augentropfen
Natriumhyaluronat 0.15mg
gültig
Seite 1 von 4 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER XIDAN ® EDO ® 1 ml Augentropfen enthält 0,15 mg Natriumhyaluronat (biotechnologisch hergestellt mit Hilfe eines natürlichen Stammes von Streptococcus) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xidan EDO und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xidan EDO beachten? 3. Wie ist Xidan EDO anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xidan EDO aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XIDAN EDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Xidan EDO ist eine synthetische Tränenflüssigkeit. _XIDAN_ _ EDO_ _ _ _WIRD ANGEWENDET _ zur symptomatischen Behandlung beim Trockenen Auge (Dry Eye Syndrom) 2 . WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XIDAN EDO BEACHTEN? _XIDAN_ ® _ EDO_ ® _ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN _ wenn Sie allergisch gegen Natriumhyaluronat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. _Xidan_ ® _ EDO_ ® sollte nicht bei Patienten unter 18 Jahren angewendet werden. Baca dokumen lengkap
Seite 1 von 4 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xidan ® EDO ® 1 ml Augentropfen enthält 0,15 mg Natriumhyaluronat (biotechnologisch hergestellt mit Hilfe eines natürlichen Stammes von Streptococcus) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 ml enthält 0,15 mg Natriumhyaluronat (biotechnologisch hergestellt mit Hilfe eines natürlichen Stammes von Streptococcus) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung beim Trockenen Auge (Dry Eye Syndrom) 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, 4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Maximale Dosierung bis zu 8-mal 1 Tropfen pro Tag. Xidan ® EDO ® ist für eine Dauertherapie geeignet. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Für den Fall einer zusätzlichen anderen medikamentösen Behandlung am Auge sollte ein Anwendungsabstand von mindestens 15 Minuten eingehalten werden. Xidan ® EDO ® immer als Letztes verabreichen. Es liegen nur Erfahrungen mit Patienten über 18 Jahren vor. Xidan ® EDO ® sollte daher nicht bei Patienten unter 18 Jahren angewendet werden. Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung entfernt und frühestens nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Untersuchungen zum Einfluss von Xidan ® EDO ® auf den intraokularen Druck bzw. zur Seite 2 von 4 Beeinflussung der Messergebnisse liegen nicht vor. Xidan ® EDO ® sollte nicht bei einem erhöhten Infektionsrisiko des inneren und äußeren Auges (z.B. nach Augenoperationen oder bei infektionsanfälligen Patienten) angewendet werden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Bisher keine bekannt. 4.6 FERT Baca dokumen lengkap