Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
orlistat
AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A08AB01
orlistat
2019-12-07
1 KULLANMA TALİMATI XENABİ FORTE 120 MG KAPSÜL AĞIZDAN (YUTULARAK) ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Bir kapsül 120 mg orlistat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat (Tip A), povidon K 30, sodyum lauril sülfat, mikronize talk. Jelatin kapsül: İndigo karmin-FD&C Mavi 2, titanyum dioksit, jelatin BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _XENABI FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _XENABI FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _XENABI FORTE NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _XENABI FORTE TABLETLERIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. XENABI FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • XENABİ FORTE obezite tedavisinde kullanılmakta olan bir ilaçtır. Sindirim sisteminiz üzerine etki ederek, besinlerle almış olduğunuz yağların yaklaşık üçte birinin sindirilmesini engeller. • XENABİ FORTE sindirim sisteminizdeki enzimlere (lipazlara) bağlanarak, bu enzimlerin öğününüz süresince almış olduğunuz yağları sindirmesini engeller. Sindirilmeyen yağ emilemez ve vücudunuz tarafından dışarı atılır. • XENABİ FORTE, düşük kalorili bir diyet eşliğinde, obezite tedavisinde kullanılmaktadır. 2 2. XENABİ FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER XENABİ FORTE’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer; • Orl Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI XENABİ FORTE 120 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül etkin madde olarak 120 mg orlistat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Opak turkuaz başlıklı ve opak turkuaz gövdeli, beyaz granül içeren, sert kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR XENABİ FORTE, obez veya aşırı kilolu ve buna bağlı başka hastalıkları da olan hastaların tedavisinde hafif düşük kalorili bir diyetle birlikte endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Standart doz XENABİ FORTE’un önerilen dozu her ana öğünle birlikte (yemek sırasında veya en fazla bir saat sonrasında) 120 mg’lık bir kapsüldür. Eğer bir öğün atlandı ise veya yemekte yağ alınmadıysa, XENABİ FORTE dozu atlanabilir. Hastanın, beslenmesinde dengeli ve kalorisinin yaklaşık %30’unu yağlardan alan, hafif düşük kalorili bir diyet uyguluyor olması gerekir. Günlük yağ, karbonhidrat ve protein alımı üç ana öğüne dağıtılmalıdır. Günde üç kez 120 mg’ın üzerindeki dozlarda XENABİ FORTE kullanımıyla ek bir yarar sağlanmamıştır. UYGULAMA ŞEKLI Kapsül bütün olarak, yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır (örneğin bir bardak su ile). ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Orlistatın etkisi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Orlistatın etkisi 12 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geçerli değildir. 4.3 K ON T R E ND I K AS YON L AR XENABİ FORTE kronik malabsorpsiyon sendromu olan hastalarda, kolestazı olanlarda, emziren annelerde ve orlistat veya kapsülde bulunan diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI 4 yıla kadar sürdürülen uzu Baca dokumen lengkap