Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
orlistat
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A08AB01
orlistat
2012-02-20
1/7 KULLANMA TALİMATI WANABI FORTE 120 MG KAPSÜL AĞIZDAN (YUTULARAK) ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Bir kapsül 120 mg orlistat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat (Tip A), povidon K 30, sodyum lauril sülfat, mikronize talk. Jelatin kapsül: İndigo karmin-FD&C Mavi 2, titanyum dioksit, jelatin BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kulland_ _ığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _WANABI FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _WANABI FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _WANABI FORTE NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _WANABI FORTE TABLETLERIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. WANABI FORTE NEDIR VE NE IÇIN KU LL A N ILI R ? WANABİ FORTE obezite tedavisinde kullanılmakta olan bir ilaçtır. Sindirim sisteminiz üzerine etki ederek, besinlerle almı ş olduğunuz yağların yakla ş ık üçte birinin sindirilmesini engeller. WANABİ FORTE sindirim sisteminizdeki enzimlere (lipazlara) bağlanarak, bu enzimlerin öğününüz süresince almı ş olduğunuz yağları sindirmesini engeller. Sindirilmeyen yağ emilemez ve vücudunuz tarafından dı ş arı atılır. WANABİ FORTE, dü ş ük kalorili bir diyet eşliğinde, obezite tedavisinde kullanılmaktadır. 2/7 2. WANABİ FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER WANABİ FORTE’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA Baca dokumen lengkap
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI WANABİ FORTE 120 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül etkin madde olarak 120 mg orlistat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum nişasta glikolat………………..7.20 mg Sodyum lauril sülfat:…………………...5.28 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Opak turkuaz başlıklı ve opak turkuaz gövdeli, beyaz granül içeren, sert kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR WANABİ FORTE, obez veya aşırı kilolu ve buna bağlı başka hastalıkları da olan hastaların tedavisinde hafif dü ş ük kalorili bir diyetle birlikte endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE S Ü R ESI Standart doz WANABİ FORTE’un önerilen dozu her ana öğünle birlikte (yemek sırasında veya en fazla bir saat sonrasında) 120 mg’lık bir kapsüldür. Eğer bir öğün atlandı ise veya yemekte yağ alınmadıysa, WANABİ FORTE dozu atlanabilir. Hastanın, beslenmesinde dengeli ve kalorisinin yakla ş ık %30’unu yağlardan alan, hafif dü ş ük kalorili bir diyet uyguluyor olması gerekir. Günlük yağ, karbonhidrat ve protein alımı üç ana öğüne da ğ ıtılmalıdır. Günde üç kez 120 mg’ın üzerindeki dozlarda WANABİ FORTE kullanımıyla ek bir yarar sağlanmamıştır. UYGULAMA ŞEKLI Kapsül bütün olarak, yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır (örneğin bir bardak su ile). 2/10 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YE T M EZLI Ğ I : Orlistatın etkisi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalarda çalı ş ılmamı ş tır. PEDIYATRIK P OP Ü L AS YON : Orlistatın etkisi 12 ya ş ın altındaki çocuklarda çalı ş ılmamı ş tır. GERIYATRIK P OP Ü L AS YON : Geçerli de ğ ildir. 4.3 K ON T R E ND I K AS YON L AR WANABİ FORTE kronik malabsorpsiyon sendromu olan hastalarda, kolestazı olanlarda, emziren annelerde ve orlistat veya kapsülde bulunan diğer maddel Baca dokumen lengkap