Xelocam 7,5 mg tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

MELOXICAM

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma B.V.

Kod ATC:

M01AC06

INN (Nama Antarabangsa):

meloxicam

Dos:

7,5 mg

Borang farmaseutikal:

tabletter

Tarikh kebenaran:

2003-10-31

Ciri produk

25. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XELOCAM, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20869
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xelocam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Xelocam 7,5 mg tablet indeholder: Meloxicam 7,5 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 43,0 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
Hver Xelocam 15 mg tablet indeholder: Meloxicam 15 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 86,0 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Xelocam 7,5 mg tabletter:
Lysegul, rund tablet med en delekærv midt på den ene side og glat
på den anden side.
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
Xelocam 15 mg tabletter:
Lysegul, rund tablet med en delekærv midt på den ene side og glat
på den anden side.
Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoartrose.
-
Langvarig symptomatisk behandling af reumatoid artritis eller af
spondylitis
ankylopoietica.
_32246_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Xelocam er indiceret til voksne og børn over 16 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Forværring af osteoartrose: 7,5 mg en gang daglig.
I tilfælde af udebleven virkning kan dosis øges til 15 mg en gang
daglig.
Reumatoid artritis, spondylitis ankylopoietica: 15 mg en gang daglig.
(Se også ”Særlige
populationer”).
Alt efter den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg en
gang daglig.
Dosis på 15 mg/dag må ikke overskrides.
Bivirkningerne ved meloxicam kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne
i så kort tid og
med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4). Patientens behov for
symptomlindring og respons
på behandlingen bør løbende revurderes, især hos patienter med
osteoartritis.
Særlige populationer
_Ældre patienter og patienter med øget risiko for bivirkninger (se
pkt. 5.2)_
Hos ældre patienter er den anbefalede dosis for langtidsbehandling af
reumatoid artritis og
spondyli