Xeden 50 mg comp.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Enrofloxacine 50 mg

Boleh didapati daripada:

Ceva Santé Animale

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Antarabangsa):

Enrofloxacin

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Enrofloxacine 50 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kumpulan terapeutik:

chien

Kawasan terapeutik:

Enrofloxacin

Ringkasan produk:

CTI code: 320591-02 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2553212 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320591-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2553204 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2008-07-14

Risalah maklumat

Bijsluiter – FR versie
XEDEN 50 MG
NOTICE
XEDEN 50 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XEDEN 50 mg comprimé pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Enrofloxacine..................................................................50,0
mg
Comprimé
Comprimé sécable beige en forme de trèfle.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
- Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou
non à une prostatite) et des infections des
voies urinaires hautes provoquées par
_Escherichia coli_
ou
_Proteus mirabilis_
.
- Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez le chiot en croissance ou chez les jeunes
chiens (chiens âgé de moins de 12 mois pour
les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les animaux
de grande taille) pour éviter des troubles
du développement cartilagineux.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine
peut entraîner une stimulation du système
nerveux central.
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux
fluoroquinolones ou à tout excipient du
médicament.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les
résistances croisées sont quasi-systématiques avec
les autres quinolones et systématiques avec les autres
fluoroquinolones.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité ou de lactation »
et « Interactions médicamenteuses».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité d’altérations du cartilage de co

Ciri produk

SKP – FR versie
XEDEN 50 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XEDEN 50 mg comprimé pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE(S) ACTIF(S) :
Un comprimé contient :
Enrofloxacine..................................................................50,0
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé sécable beige en forme de trèfle.
Le comprimé peut être divisé en quatre parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens :
- Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou
non à une prostatite) et des
infections des voies urinaires hautes provoquées par
_Escherichia coli_
ou
_Proteus mirabilis_
.
- Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez le chiot en croissance ou chez les jeunes
chiens (chiens âgé de moins de 12
mois pour les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les
animaux de grande taille) pour
éviter des troubles du développement cartilagineux.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine
peut entraîner une stimulation du
système nerveux central.
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux
fluoroquinolones ou à tout
excipient du médicament.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les
résistances croisées sont quasi-
systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les
autres fluoroquinolones.
Voir rubrique 4.7.et 4.8.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Il est recommandé de réserver l’usage des fluoroquinolones au
traitement d’états cliniques ayant peu
répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes
d’antibiotiques.
A chaque fois que po