XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Boleh didapati daripada:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Kod ATC:

G04CA01–G:systèmegénito-urinaireethormonessexuelles

INN (Nama Antarabangsa):

chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

ALPHA-BLOQUANTS

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique - ALPHA-BLOQUANTS - code ATC : G04CA01 – G : système génito-urinaire et hormones sexuellesXatral contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à une famille appelée les alphas-bloquants. Ce médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la prostate.Xatral est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) : pour soulager les difficultés à uriner, ou en association avec le drainage des urines par une sonde vésicale pratiqué en cas d’impossibilité à uriner.Ce médicament est destiné uniquement à l’homme.

Ringkasan produk:

ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg - XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

1999-11-30

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d’alfuzosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XATRAL
LP 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ALPHA-BLOQUANTS - code ATC : G04CA01
– G : système génito-
urinaire et hormones sexuelles
Xatral contient de l’alfuzosine. Ce médicament appartient à une
famille appelée les alphas-bloquants. Ce
médicament agit sur la vessie, l’urètre (conduit urinaire) et la
prostate.
Xatral est utilisé en cas d’augmentation du volume de votre
prostate (hypertrophie bénigne de la
prostate) :
·
pour soulager les difficultés à uriner,
·
ou en association avec le drainage des urines par une sonde vésicale
pratiqué en cas d’impossibili

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’alfuzosine........................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : Huile de ricin hydrogénée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
·
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre immédiatement après le repas
du soir.
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la
prostate :
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre après le repas, à partir du
premier jour de cathétérisme urétral.
Le traitement est administré pendant 3 à 4 jours dont 2 à 3 jours
lors de la mise sous cathéter et 1 jour
après le retrait de celui-ci.
Population pédiatrique
L’efficacité de l’alfuzosine n’a pas été démontrée chez les
enfants âgés de 2 à 16 ans (voir rubrique 5.1).
Par conséquent, l’alfuzosine ne doit pas être utilisé dans la
population pédiatrique.
Mode d’administration
Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau (voir
rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes
:
·
Hypersensibilité à l'alfuzosine ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1;
·
Hypotension orthostatique;
·
Insuffisance hépatique;
·
Insuffisance rénale sévère (clairan