XARIVAN 10 mg/1 tableta film tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

rivaroksaban

Boleh didapati daripada:

INPHARM Co. d.o.o. Banja Luka

Kod ATC:

B01AF01

INN (Nama Antarabangsa):

rivaroksaban

Dos:

10 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

film tableta

Komposisi:

Jedna film tableta sadrži: 10 mg rivaroksabana

Unit dalam pakej:

10 film tableta (1 PVC/PVDCAluminijum blister sa 10 tableta), u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

COMBINO PHARM MALTA, LTD.

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2021-03-26

Risalah maklumat

1 od 7
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Xarivan
10 mg, film tableta
rivaroksaban
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu.
Pažljivo
proČitajte
cijelo
uputstvo
prije
nego
poČnete
uzimati
ovaj
lijek
zato
što
sadrži
važne
informacije za Vas.
__
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
__
Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta.
__
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im
može naškoditi, čak i
ukoliko su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.
__
Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje sve
moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Šta je u ovom uputstvu
1. Šta je Xarivan i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Xarivan
3. Kako uzimati Xarivan
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Xarivan
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je Xarivan i za šta se koristi
Lijek Xarivan sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod
odraslih za:
__
sprječavanje stvaranja krvih ugrušaka u venama nakon operativne
ugradnje vještačkog kuka ili
koljena. Vaš doktor Vam je propisao ovaj lijek jer postoji povećan
rizik da dobijete krvne ugruške
nakon operacije;
__
liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (duboke venske tromboze) i u
krvnim sudovima pluća
(plućna embolija), i za sprječavanje ponovnog pojavljivanja krvnih
ugrušaka u krvnim sudovima
Vaših nogu i/ili pluća.
Lijek Xarivan pripada grupi lijekova koji se zovu antitrombotski
agensi. On djeluje tako što blokira
faktor zgrušavanja (koagulacije) krvi (faktor Xa) i time smanjuje
sklonost krvi da formira ugruške.
2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Xarivan
Nemojte uzimati li

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte
poglavlje 4.8 u kome je naznačen
način prijavljivanja neželjenih dejstava.
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Xarivan, 10 mg, film tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 10 mg rivaroksabana.
Pomoćna
supstanca
sa
poznatim
dejstvom:
Svaka
film
tableta
sadrži
27,90
mg
laktoze
(kao
monohidrata), vidjeti poglavlje 4.4.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svijetlo-crvene, okrugle bikonveksne film tablete sa oznakom „I“
na jednoj strani tablete.
Dijametar od 5,95-6,05 mm i debljina od 2,70-2,90 mm predstavljaju
specifične dimenzije tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji se
podvrgavaju elektivnom
hirurškom zahvatu zamjene kuka ili koljena.
Terapija duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), i
prevencija rekurentne DVT i PE kod
odraslih osoba. (Vidjeti poglavlje 4.4 za informacije o hemodinamski
nestabilnim pacijentima.)
4.2. Doziranje i na_Č_in primjene
Doziranje
Prevencija VTE kod odraslih pacijenata koji se podvrgavaju elektivnom
hirurškom zahvatu zamjene
kuka ili koljena
Preporučena doza je 10 mg rivaroksabana uzeta oralno jednom dnevno.
Početnu dozu treba uzeti 6
do 10 sati nakon operacije, pod uslovom da je postignuta hemostaza.
Trajanje terapije zavisi od individualnog rizika kod pacijenta za
nastanak venske tromboembolije, što
je određeno vrstom ortopedskog hirurškog zahvata.

Kod pacijenata koji se podvrgavaju velikom hirurškom zahvatu na kuku,
preporučeno trajanje
terapije je 5 nedjelja.

Kod pacijenata koji se podvrgavaju velikom hirurškom zahvatu na
koljenu, preporučeno
trajanje terapije je 2 nedjelje.
Ako propusti dozu,