Xamiol 50 mikrog/g+0,5 mg/g gel

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

BETAMETHASONDIPROPIONAT, Calcipotriol Hydrate

Boleh didapati daripada:

2care4 ApS

Kod ATC:

D05AX52

INN (Nama Antarabangsa):

BETAMETHASONDIPROPIONATE, Calcipotriol Hydrate

Dos:

50 mikrog/g+0,5 mg/g

Borang farmaseutikal:

gel

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2011-06-07

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
XAMIOL
® 50 MIKROGRAM/G / 0,5 MG/G GEL
Calcipotriol/betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Xamiol
3. Sådan skal du bruge Xamiol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Xamiol kan bruges til lokal behandling til voksne
af psoriasis i hårbunden. Når du har psoriasis, sker
celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser sig ved
rødme, skæl og fortykkelse af huden.
Xamiol indeholder calcipotriol og betamethason.
Calcipotriol hjælper til at normalisere hudcellernes
vækst og betamethason reducerer inflammationen
(vævsreaktionen), du har i forbindelse med din
psoriasis.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE XAMIOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE XAMIOL:
– hvis du er allergisk over for calcipotriol,
betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Xamiol. (angivet i afsnit 6).
– hvis du har forstyrrelser i kalkstofskiftet (spørg din
læge).
– hvis du har visse typer psoriasis fx erytrodermisk,
eksfoliativ og pustuløs (spørg din læge).
XAMIOL
INDEHOLDER ET STÆRKTVIRKEND

Ciri produk

1. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XAMIOL, GEL (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
25633
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xamiol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram gel indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Butylhydroxytoluen (E321) 160 mikrogram/g gel._ _
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af psoriasis i hårbunden hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Xamiol gel påsmøres det angrebne område 1 gang daglig. Den
anbefalede behandlingstid
er 4 uger. Hvis det er nødvendigt at fortsætte eller genstarte
behandlingen efter denne
periode, bør det ske under lægeligt tilsyn og med regelmæssig
lægelig vejledning.
Ved brug af lægemidler indeholdende calcipotriol bør den maksimale
daglige dosis ikke
overstige 15 g. Kroppens samlede areal behandlet med lægemidler
indeholdende
calcipotriol bør ikke være større end 30 % (se pkt. 4.4).
_dk_hum_49027_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Alle de angrebne områder i hårbunden kan behandles med Xamiol gel.
Normalt er 1 til 4 g.
pr. dag nok til behandling af hårbunden (4 g svarer til en teske).
Specielle populationer
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Sikkerhed og effekt af Xamiol gel hos patienter med alvorlig
nyreinsufficiens eller
alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af Xamiol gel til børn under 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende
data for børn i alderen 12-17 år er beskrevet i pkt. 4.8 og 5.1, men
der kan ikke gives
nogen anbefalinger vedrørende dosering.
ADMINISTRATION
Flasken bør rystes før brug og Xamiol gel påføres det afficerede
område. Xamiol gel bør
ikke påføres direkte i ansigtet eller øjnene. Hænderne skal vaskes
efter brug. For at opnå
optimal effekt, anbefales det, at håret ikke bliver vasket lige efter
anvendelse af Xamiol
gel. Xamiol gel bør blive i hår