XALACOM 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Boleh didapati daripada:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

Kod ATC:

S01ED51

INN (Nama Antarabangsa):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dos:

50 microgramos/ml + 5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Komposisi:

LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA OFTÁLMICA

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Timolol, combinaciones con

Ringkasan produk:

XALACOM 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 16/08/2001 Comercializado - XALACOM 50 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 26/06/2009 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2001-08-16

Risalah maklumat

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
XALACOM 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Latanoprost / Timolol
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. (Ver sección 4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Xalacom y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Xalacom
3.
Cómo usar Xalacom
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Xalacom
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES XALACOM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Xalacom contiene dos principios activos: latanoprost y timolol.
Latanoprost pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Timolol
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados betabloqueantes. Latanoprost actúa aumentando
la salida natural de líquido desde
el interior del ojo al torrente sanguíneo. Timolol actúa reduciendo
la formación de líquido en el ojo.
Xalacom se utiliza para reducir la presión del ojo en caso de que
padezca unas enfermedades conocidas
como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas
enfermedades están relacionadas con un
aumento de la presión dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a
la visión. Su médico normalmente le
recetará Xalacom cuando otros medicamentos no hayan funcionado
adecuadamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR XALACOM
Xalacom puede utilizarse en adultos (incluyendo ancianos) pero no se
recomienda su uso en menores de 18
años de edad.
NO USE XALACOM

Si es alérgico (hipersensible) a alguno de los

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Xalacom 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro (1 ml) de solución contiene 50 microgramos de
latanoprost y 6,8 mg de maleato de timolol
equivalentes a 5 mg de timolol.
Excipiente con efecto conocido:
Cloruro de benzalconio 0,2 mg/ml
Fosfato disódico (E339ii), dihidrogenofosfato de sodio monohidrato
(E339i) (que contienen una cantidad
total de fosfato de 6,39 mg/ml)
Para consultar la lista completa de excipientes, (ver sección 6.1).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Xalacom está indicado en adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada) para la reducción de la presión
intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular, que responden de
forma insuficiente a los betabloqueantes tópicos o a análogos de
prostaglandinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) _
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la
administración de la siguiente dosis de la forma
habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día
en el (los) ojo(s) afectado(s).
_Población pediátrica _
_ _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Xalacom en niños y en
adolescentes.
Forma de administración
_ _
Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y
pueden volver a colocarse transcurridos
15 minutos (ver sección 4.4).
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En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico,
dichos productos deberán administrarse
con un intervalo de al menos cinco minutos.
La absorción sistémica se reduce cuando se realiza una oclusión
nasolagrimal o cerrando los párpados
durante 2 minutos. Esto puede ocasionar una disminución de los
efectos ad