Witte Kruis 500 mg - 50 mg tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Paracetamol 500 mg; Coffeïne 50 mg

Boleh didapati daripada:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Kod ATC:

N02BE51

INN (Nama Antarabangsa):

Paracetamol; Caffeine

Dos:

500 mg - 50 mg

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

Paracetamol 500 mg; Coffeïne 50 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics

Ringkasan produk:

CTI-code: 003184-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0617167 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

1972-04-01

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
PATIËNT
WITTE KRUIS 500 MG/50 MG TABLET
Paracetamol + Cafeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 3 dagen? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Witte Kruis 500 mg/50 mg en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS WITTE KRUIS 500 MG/50 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Farmacotherapeutische categorie: antipyretisch-analgetisch
geneesmiddel
ATC-code: N02BE51
Symptomatische behandeling van koorts en pijn.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 3 dagen? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN??
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6..
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

Voorzichtigheid is geboden bij lichte leveraandoening, ernstige
nieraandoening, glucose 6
fosfaatdehydrogenase deficiëntie, haemolytische anemie, alcoholisme
en bij zeer magere volwassenen (<
50 kg).

Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie
beïnvloeden, dehydratie en chronische
o

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Witte Kruis 500 mg/50 mg Tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat 500 mg paracetamol en 50 mg cafeïne.
Hulpstof met algemeen bekend effect:
Elke tablet bevat 50 mg lactose monohydraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Witte Kruis 500 mg/50 mg is aangewezen voor de symptomatische
behandeling van koorts en pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Deze presentatie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder.
De behandelingsduur dient zo kort mogelijk te worden gehouden en mag
niet langer worden
aangehouden dan de symptomen.
DOSIS
Kinderen en adolescenten vanaf 12 jaar (lichaamsgewicht < 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 15 mg / kg per keer, tot maximaal 4 maal per
dag.
Het toedieningsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen. De maximale
doses zijn 15 mg /kg per inname
en 60 mg / kg / dag.
Adolescenten en volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 500 mg à 1 g per keer, zo nodig
respectievelijk elke 4 of 6 uur te herhalen, tot 3
g per dag. In geval van meer intense pijn of koorts, kan de dagdosis
worden verhoogd tot 4 g per dag.
Het toedieningsinterval dient ten minste 4 uur te bedragen. De
maximale doses zijn 1 g per keer en 4 g
per dag.
Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagdosis
60 mg / kg / dag
Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, moet de dosis worden
verminderd of het
doseringsinterval verlengd.
De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 g in de volgende
situaties:
-
Leverinsufficiëntie
-
Syndroom van Gilbert (familiale niet-hemolytische geelzucht)
-
Chronisch alcoholgebruik
Nierinsufficiëntie
In geval van matige en ernstige nierinsufficiëntie moet de dosis
verminderd worden:
Glomerulaire filtratie
Dosis
10 – 50 mL/min
500 mg elke 6 uur
< 10 mL/min
500 mg elk