Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUPROPION HYDROCHLORID
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
N06AX12
BUPROPION HYDROCHLORIDE
7 Stück (HDPE Flasche), Laufzeit: 18 Monate,30 Stück (HDPE Flasche), Laufzeit: 18 Monate,90 Stück (HDPE Flasche), Laufzeit: 18 M
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Bupropion
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-01-26
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER WELLBUTRIN XR 300 MG-RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Wellbutrin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Wellbutrin beachten? 3. Wie ist Wellbutrin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Wellbutrin aufzubewahren? 6. Inhalt dieser Packung und weitere Informationen 1. WAS IST WELLBUTRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Wellbutrin ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin verschrieben hat, um Ihre Depression zu behandeln. Es reagiert mit bestimmten Substanzen im Gehirn, die Noradrenalin und Dopamin genannt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON WELLBUTRIN BEACHTEN? WELLBUTRIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE • ALLERGISCH gegen Bupropionhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • ANDERE ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DIE BUPROPION BEINHALTEN • KRAMPFANFÄLLE IN IHRER KRANKENGESCHICHTE HATTEN ODER BEI IHNEN EPILEPSIE FESTGESTELLT WURDE • EINE ESSSTÖRUNG HABEN oder hatten (zum Beispiel Ess-Brechsucht (Bulimie) oder Magersucht). • einen GEHIRNTUMOR haben • NORMALERWEISE EIN STARKER TRINKER sind der gerade damit aufg Baca dokumen lengkap
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Wellbutrin XR 150 mg-Retardtabletten Wellbutrin XR 300 mg-Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 150 mg oder 300 mg Bupropionhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung. 150 mg Tablette: cremeweiße bis hellgelbe runde Tablette, die auf einer Seite mit GS 5FV 150 mit schwarzer Tinte bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt ist. 300 mg Tablette: cremeweiße bis hellgelbe runde Tablette, die auf einer Seite mit GS 5YZ 300 mit schwarzer Tinte bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Episoden einer Major Depression 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 150 mg einmal täglich. In klinischen Studien wurde keine optimale Dosis festgelegt. Wenn es bei dieser Dosierung innerhalb der ersten 4 Wochen zu keiner Besserung kommt, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich erhöht werden. Zwischen den aufeinander folgenden Einzeldosen soll eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen. Der Wirkungseintritt von Bupropion wird mit 14 Tagen nach Behandlungsbeginn angenommen. Wie bei allen Antidepressiva kann die volle antidepressive Wirkung von Wellbutrin erst nach einigen Behandlungswochen feststellbar sein. Um Symptomfreiheit zu erreichen sollten Patienten mit Depression mindestens 6 Monate lang behandelt werden. Schlafstörungen, meist vorübergehender Natur, sind eine sehr häufige Nebenwirkung. Die Schlafstörungen können vermindert werden, wenn die Tabletten nicht vor dem Schlafengehen genommen werden (vorausgesetzt ein Abstand von 24 Stunden zwischen den einzelnen Dosen wird eingehalten). _Umstellen von Patienten auf Wellbutrin XR- Tabletten _ Wenn Patienten von Bupropion Retardtabletten mit zweimaliger täglicher Einnahme auf Wellbutrin XR– Tabl Baca dokumen lengkap