Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Malta
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
semaglutide
Novo Nordisk A/S
A10BJ06
semaglutide
Preparazzjonijiet ta 'kontra l-ossessjoni, esklużi prodotti tad-dieta
Obesity; Overweight
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.
Revision: 4
Awtorizzat
2022-01-06
67 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 68 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT WEGOVY 0.25 MG SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST WEGOVY 0.5 MG SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST WEGOVY 1 MG SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST WEGOVY 1.7 MG SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST WEGOVY 2.4 MG SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST semaglutide Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Inti tista’ tgħin billi tirrapporta kwalunkwe effett sekondarju li jista’ jkollok. Ara t-tmiem ta’ sezzjoni 4 biex tara kif għandek tirrapporta effetti sekondarji. AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. – Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. – Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. – Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. – Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Wegovy u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Wegovy 3. Kif għandek tuża Wegovy 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Wegovy 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU WEGOVY U GĦALXIEX JINTUŻA X’INHU WEGOVY Wegovy huwa mediċina għal tnaqqis fil-piż u ż-żamma tal-piż li fiha s-sustanza attiva semaglutide. Huwa simili għal ormon naturali msejjaħ _glucagon-like peptide_ -1 (GLP-1) li tirrilaxxa l-musrana wara ikla. Jaħdem billi jaġixxi fuq miri (riċetturi) fil-moħħ li jikkontrollaw Baca dokumen lengkap
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali. Dan ser jippermetti identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar is-sigurtà. Il-professjonisti tal-kura tas-saħħa huma mitluba jirrappurtaw kwalunkwe reazzjoni avversa suspettata. Ara sezzjoni 4.8 dwar kif għandhom jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi. 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Wegovy 0.25 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Wegovy 0.5 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Wegovy 1 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Wegovy 1.7 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Wegovy 2.4 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Wegovy 0.25 mg FlexTouch soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Wegovy 0.5 mg FlexTouch soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Wegovy 1 mg FlexTouch soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Wegovy 1.7 mg FlexTouch soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Wegovy 2.4 mg FlexTouch soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Pinna mimlija għal-lest, doża waħda _Wegovy 0.25 mg soluzzjoni għall-injezzjoni_ Kull pinna mimlija għal-lest b’doża waħda fiha 0.25 mg semaglutide* f’soluzzjoni ta’ 0.5 mL. mL wieħed ta’ soluzzjoni fih 0.5 mg ta’ semaglutide*. _Wegovy 0.5 mg _ _soluzzjoni għall-injezzjoni_ Kull pinna mimlija għal-lest b’doża waħda fiha 0.5 mg semaglutide* f’soluzzjoni ta’ 0.5 mL. mL wieħed ta’ soluzzjoni fih 1 mg ta’ semaglutide* _Wegovy 1 mg soluzzjoni għall-injezzjoni_ Kull pinna mimlija għal-lest b’doża waħda fiha 1 mg semaglutide* f’soluzzjoni ta’ 0.5 mL. mL wieħed ta’ soluzzjoni fih 2 mg ta’ semaglutide*. _Wegovy 1.7 mg _ _soluzzjoni għall-injezzjoni_ Kull pinna mimlija għal-lest b’doża waħda fiha 1.7 mg semaglutide* f’soluzzjoni ta’ 0.75 mL. mL Baca dokumen lengkap