Wartec 5 mg/ml kutanopløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Podophyllotoxin

Boleh didapati daripada:

Stiefel Laboratories Legacy

Kod ATC:

D06BB04

INN (Nama Antarabangsa):

Podophyllotoxin

Dos:

5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

kutanopløsning

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

1986-05-06

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
WARTEC 5 MG/ML KUTANOPLØSNING
Podophyllotoxin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har
de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Wartec kutanopløsning
3.
Sådan skal du bruge Wartec kutanopløsning
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
_ _
_ _
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Wartec kutanopløsning indeholder det aktive stof podophyllotoxin, der
hæmmer
virusinficerede cellers vækst og virus evne til at trænge ind i
raske celler.
Wartec bruges til behandling af kønsvorter (kondylomer).
Wartec kutanopløsning bør ikke anvendes til børn under 18 år.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE WARTEC KUTANOPLØSNING
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE WARTEC KUTANOPLØSNING
•
hvis du er allergisk over for podophyllotoxin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Wartec (angivet i punkt 6)
•
hvis du har åbne eller blødende sår i nærheden af en vorte
•
hvis du bruger andre lægemidler, der indeholder podophyllotoxin
•
hvis du er gravid eller ammer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Wartec
kutanopløsning.
•
Undgå at få Wartec kutanopløsning i øjnene. Får du ved e

Ciri produk

15. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
WARTEC, KUTANOPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6370
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Wartec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Podophyllotoxin 5 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Wartec kutanopløsning er indiceret til topikal behandling af
condylomata acuminata
(udvendige kønsvorter) på penis eller kvindens udvendige
kønsorganer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne_
Før pensling vaskes vorterne omhyggeligt med sæbe og vand, og
aftørres.
Wartec kutanopløsning appliceres i en ugentlig behandlingscyklus.
Wartec kutanopløsning
appliceres to gange daglig, morgen og aften (hver 12. time) i 3 på
hinanden følgende dage,
hvorefter der holdes 4 dages pause.
Pensling af den omgivende raske hud skal undgås. Denne ugentlige
behandlingscyklus kan
gentages til der ikke er flere synlige vorter, dog maksimalt 4 gange
(4 behandlingsperioder).
Alle vorterne pensles enkeltvis med medfølgende applikator indtil de
er dækket. Wartec
kutanopløsning skal ikke vaskes af efter pensling og
kutanopløsningen skal være tørret ind før
omkringliggende hud berører det penslede område.
_12274_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Hænderne skal vaskes grundigt efter hver påsmøring.
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 år, da der
ikke er tilstrækkelig med
data fra kliniske forsøg med børn tilgængelig.
_Ældre_
Der er ingen specifikke anbefalinger for brug hos ældre.
_Nedsat nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Ved den anbefalede dosering er der meget begrænset absorption af
podophyllotoxin hvorfor
nedsat nyrefunktion ikke forventes ikke at medføre systemisk
eksponering af klinisk
betydning.
_Nedsat leverfunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Ved den anbefalede dosering er der meget begrænset absorption af
podophyllotoxin hvorfor
nedsat leverfunktion ikke forventes at medføre systemisk eksponering
af klinisk betydning.
Wartec kutanopl�