Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VERONICA OFFICINALIS ø;
VSM Geneesmiddelen B.V.
Datum verstrekking handelsvergun
VERONICA OFFICINALIS ø;
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
Oraal gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:20 december 2005
Hulpstoffen:
1. PART 1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS VSM VERONICA OFFICINALIS Ø DRUPPELS EN D3 DRUPPELS 1. BENAMING VSM Veronica officinalis Ø druppels, VSM Veronica officinalis D3 druppels, druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 50 ml VSM Veronica officinalis Ø druppels: 50 ml Veronica officinalis Ø Alcoholgehalte 51 % (v/v) Per 25 ml VSM Veronica officinalis D3 druppels: 25 ml Veronica officinalis D3 Alcoholgehalte 50 % (v/v) 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing 4. GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING 4.1 INDICATIE Homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie dat volgens het similia principe wordt toegepast. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Tenzij anders voorgeschreven 3 maal daags 1 dosis: _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _ 1 dosis = 10 druppels _Kinderen van 6 tot 12 jaar: _ 1 dosis = 5-10 druppels _Kinderen tot 6 jaar:_ 1 dosis = 2-5 druppels De druppels bij voorkeur een half uur voor/na de maaltijd met wat water innemen, even in de mond houden en dan doorslikken. Bij aanhoudende klachten gedurende het gebruik van dit homeopathisch geneesmiddel is het aan te raden een arts te raadplegen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN SPECIALE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK De Ø druppels bevatten 51 % (v/v) alcohol. Een dosis van 10 druppels bevat daarmee 0,1 g zuivere alcohol. Bij een maximale dosering van 3 maal daags 10 druppels, komt dit overeen met 0,3 g zuivere alcohol. De D3 druppels bevatten 50% (v/v) alcohol. Een dosis van 10 druppels bevat daarmee 0,1 g zuivere alcohol. Bij een maximale dosering van 3 maal daags 10 druppels, komt dit overeen met 0,3 g zuivere alcohol. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend. 4.6 ZWANGERSCHAP EN LACTATIE Dit homeopathisch geneesmiddel kan voor zover bekend zonder bezwaar worden gebruikt, tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, overeenkomstig de aanb Baca dokumen lengkap
1. PART 1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS VSM VERONICA OFFICINALIS Ø DRUPPELS EN D3 DRUPPELS 1. BENAMING VSM Veronica officinalis Ø druppels, VSM Veronica officinalis D3 druppels, druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 50 ml VSM Veronica officinalis Ø druppels: 50 ml Veronica officinalis Ø Alcoholgehalte 51 % (v/v) Per 25 ml VSM Veronica officinalis D3 druppels: 25 ml Veronica officinalis D3 Alcoholgehalte 50 % (v/v) 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing 4. GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING 4.1 INDICATIE Homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie dat volgens het similia principe wordt toegepast. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Tenzij anders voorgeschreven 3 maal daags 1 dosis: _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _ 1 dosis = 10 druppels _Kinderen van 6 tot 12 jaar: _ 1 dosis = 5-10 druppels _Kinderen tot 6 jaar:_ 1 dosis = 2-5 druppels De druppels bij voorkeur een half uur voor/na de maaltijd met wat water innemen, even in de mond houden en dan doorslikken. Bij aanhoudende klachten gedurende het gebruik van dit homeopathisch geneesmiddel is het aan te raden een arts te raadplegen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN SPECIALE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK De Ø druppels bevatten 51 % (v/v) alcohol. Een dosis van 10 druppels bevat daarmee 0,1 g zuivere alcohol. Bij een maximale dosering van 3 maal daags 10 druppels, komt dit overeen met 0,3 g zuivere alcohol. De D3 druppels bevatten 50% (v/v) alcohol. Een dosis van 10 druppels bevat daarmee 0,1 g zuivere alcohol. Bij een maximale dosering van 3 maal daags 10 druppels, komt dit overeen met 0,3 g zuivere alcohol. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend. 4.6 ZWANGERSCHAP EN LACTATIE Dit homeopathisch geneesmiddel kan voor zover bekend zonder bezwaar worden gebruikt, tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, overeenkomstig de aanb Baca dokumen lengkap