Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Haleon Portugal, Lda.
M02AA15
Diclofenac
20 mg/g
Gel
Diclofenac, dietilamónio 23.2 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 120 g
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5374848 CNPEM: 50187481 CHNM: 10134987 Não Comercializado
Autorizado
2011-05-18
APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Voltaren Emulgelex 23,2 mg/g gel Diclofenac dietilamónio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se não se sentir melhor ou se piorar 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Voltaren Emulgelex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren Emulgelex 3. Como utilizar Voltaren Emulgelex 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Voltaren Emulgelex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Voltaren Emulgelex e para que é utilizado Voltaren Emulgelex contém como substância ativa o diclofenac que pertence a um grupo de medicamentos denominado anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Está especialmente formulado para ser massajado na pele, possuindo uma permeabilidade cutânea aumentada. A substância ativa tem como alvo os tecidos inflamados profundos. Voltaren Emulgelex é utilizado para aliviar a dor e reduzir a inflamação e o inchaço em numerosas condições dolorosas articulares e musculares. Voltaren Emulgelex pode ser utilizado no tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação) de: Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos - Dores musculares ligeiras a moderadas; - Inflamações pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões). Alivia rapidamente a dor ligeira a moderada, melhorando a mobilidade do doente e auxiliando na recu Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 26-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Voltaren Emulgelex 23,2 mg/g gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1g de Voltaren Emulgelex contém 23,2 mg de diclofenac dietilamónio, correspondendo a 20 mg de diclofenac de sódio. Excipiente(s) com efeito conhecido: Propilenoglicol - 50 mg/g Butil-hidroxitolueno 0,2 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel. Gel-creme branco ou praticamente branco, suave, homogéneo. 4. INFORMAÇÃO CLÍNICA 4.1 Indicações terapêuticas Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação) de: - Dores musculares ligeiras a moderadas; - Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões). Adultos (a partir dos 18 anos) - Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações periféricas e coluna vertebral. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos Dosagem APROVADO EM 26-03-2021 INFARMED Voltaren Emulgelex proporciona um alívio duradouro até 12 horas (aplicado 2 vezes por dia, de manhã e à noite). Deve ser suavemente friccionado na pele nas áreas afetadas. A quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa: 2 g a 4 g de gel (quantidade cuja dimensão aproximada varia entre uma cereja e uma noz) é suficiente para tratar uma área de aproximadamente 400-800 cm2. Após a aplicação, deve lavar as mãos, exceto no caso em que estas sejam o local a tratar. Duração do tratamento A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida: - Dores musculares ligeiras a moderadas e inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações: o gel não deve ser usado mais do que 14 dias para as lesões e/ou reumatismo nos tecidos moles, exceto se recomendado por um médico; - Formas localizadas de reumatismo degenerativo (adultos a partir dos 18 Baca dokumen lengkap