Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev diklofenakat
Novartis Pharma GmbH
M01AB05
sodium diklofenakat
svečka
natrijev diklofenakat 25 mg / 1 svečka
Rektalna uporaba
10 svečka
Rp
diklofenak
Pakiranje :škatla z 10 svečkami (2 x 5 svečk v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-20
JAZMP-II/054-01.12.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO VOLTAREN 12,5 MG SVEČKE VOLTAREN 25 MG SVEČKE diclofenacum natricum PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Voltaren in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Voltaren 3. Kako uporabljati zdravilo Voltaren 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Voltaren 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VOLTAREN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Lajšanje bolečin in vnetja pri različnih boleznih in bolečinskih stanjih: - vnetne revmatične bolezni: revmatoidni artritis, juvenilni kronični idiopatični artritis, spondiloartritisi - degenerativne revmatične bolezni: osteoartroza sklepov in hrbtenice - zunajsklepni revmatizem: periartritis, tendinitis, tendosinovitis, burzitis - akutni napadi protina - bolečine v hrbtenici, mišične bolečine - boleča in /ali vnetna stanja v ginekologiji (primarna dismenoreja, adneksitis) - po poškodbah - po operacijah: ortopedskih, stomatoloških, manjših kirurških posegih - spremljajoče zdravljene hudih, vnetnih okužb ušes, nosu in grla (npr. faringotonzilitisa, otitisa). Osnovno bolezen je treba zdraviti v skladu z običajno klinično prakso. Samo zvišana telesna temperatura ni indikacija za uporabo zdravila. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VOLTAREN _ _ NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VOLTAREN • če ste alergični na diklofenak ali katero koli sestavino tega zdravila (n Baca dokumen lengkap
JAZMP-II/054-01.12.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Voltaren 12,5 mg svečke Voltaren 25 mg svečke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena svečka vsebuje 12,5 mg natrijevega diklofenakata. Ena svečka vsebuje 25 mg natrijevega diklofenakata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA svečka Voltaren 12,5 mg svečke so bele do rumenkaste svečke stožčaste oblike in gladke površine. Voltaren 25 mg svečke so bele do rumenkaste svečke stožčaste oblike in gladke površine. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Lajšanje bolečin in vnetja pri različnih boleznih in bolečinskih stanjih: - vnetne revmatične bolezni: revmatoidni artritis, juvenilni kronični idiopatični artritis, spondiloartritisi - degenerativne revmatične bolezni: osteoartroza sklepov in hrbtenice - zunajsklepni revmatizem: periartritis, tendinitis, tendosinovitis, burzitis - akutni napadi protina - bolečine v hrbtenici, mišične bolečine - boleča in /ali vnetna stanja v ginekologiji (primarna dismenoreja, adneksitis) - po poškodbah - po operacijah: ortopedskih, stomatoloških, manjših kirurških posegih - spremljajoče zdravljene hudih, vnetnih okužb ušes, nosu in grla (npr. faringotonzilitisa, otitisa). Osnovno bolezen je treba zdraviti v skladu z običajno klinično prakso. Samo zvišana telesna temperatura ni indikacija za uporabo zdravila. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi). Svečke je potrebno vstaviti čim globlje v danko. Najbolj priporočljivo je, da se svečka aplicira po odvajanju blata. Svečke so namenjene izključno rektalni aplikaciji in se ne smejo zaužiti. _Odrasli_ Priporočeni odmerek je 100 do 150 mg dnevno. Pri blagih obolenjih in pri dolgotrajnem zdravljenju običajno zadoščajo odmerki od 75 do 100 mg dne Baca dokumen lengkap