VOLINI 50 mg/g

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

DICLOFENACUM

Boleh didapati daripada:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Kod ATC:

M02AA15

INN (Nama Antarabangsa):

DICLOFENACUM

Dos:

50mg/g

Borang farmaseutikal:

GEL

Jenis preskripsi:

OTC

Dikeluarkan oleh:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Ringkasan produk:

10746/2018/02 Cutie cu 1 tub din Al x 45 g gel; 10746/2018/01 Cutie cu 1 tub din Al x 25 g gel

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10746/2018/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
VOLINI 50 MG/G GEL
Diclofenac sodic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Volini și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Volini
3.
Cum să utilizați Volini
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Volini
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE VOLINI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Volini conţine ca substanţă activă diclofenac care face parte din
clasa de medicamente cunoscute sub
denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special creat
pentru a fi absorbit în piele prin
masaj.
Volini este utilizat pentru a calma durerea şi a reduce inflamaţia
şi edemul în cazul unor afecţiuni
dureroase care afectează încheieturile şi muşchii. Poate fi
utilizat la tratarea următoarelor afecţiuni:
ADULŢI
ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 14 ANI ŞI PESTE
:
-
Traumatisme ale articulaţiilor şi muşchilor (de exemplu entorse,
luxaţii, echimoze, dureri de
spate, traumatisme din sport);
-
Tendinita (de exemplu epicondilita laterală).
NUMAI ADULŢI (CU VÂRSTA DE 18 ANI ŞI PESTE):
-
Artrita uşoară

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10746/2018/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Volini 50 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine diclofenac sodic 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol (E 1520) 120 mg,
p-hidroxibenzoat de metil (E 218)
2 mg
pentru un gram gel.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, transparent, neaerat, de culoare slab gălbuie şi miros
slab de alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste: _
Pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în:
- traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor, muşchilor şi
articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de
spate (datorate activităţilor sportive);
- forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de
exemplu epicondilită laterală), bursită,
sindromul umăr-mână şi periartrită.
_Numai adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste): _
Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate,
uşoare-moderate de reumatism degenerativ,
de exemplu osteoartrite periferice (degete, genunchi) sau ale coloanei
vertebrale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Volini este destinat administrării cutanate.
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste: _
Volini se administrează de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei afectate.
Doza administrată la fiecare
aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate fiind de
aproximativ 2 - 4 g gel (o cantitate care
variază de la mărimea unei cireşe la cea a unei nuci) pentru o
suprafaţă de aproximativ 400-800 cm².
Pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează un masaj uşor şi
prelungit la nivelul zonei dureroase
şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent (cu excepţia cazului
când gelul este utilizat pentru artroza
localizată