Vizitrav 0.04 mg/ml Colírio, solução

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Travoprost

Boleh didapati daripada:

Bausch + Lomb Ireland Limited

Kod ATC:

S01EE04

INN (Nama Antarabangsa):

Travoprost

Dos:

0.04 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Colírio, solução

Komposisi:

Travoprost 0.04 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Uso oftálmico

Unit dalam pakej:

Frasco 1 unidade(s) - 2.5 ml

Kelas:

15.4.4 - Análogos das prostaglandinas

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

travoprost

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5706734 CNPEM: 50101439 CHNM: 10067652 Temporariamente indisponível

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2017-02-13

Risalah maklumat

APROVADO EM
14-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vizitrav 0.04 mg/mL colírio, solução
travoprost
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Vizitrav e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Vizitrav
3. Como utilizar Vizitrav
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Vizitrav
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vizitrav e para que é utilizado
Vizitrav contém travoprost, que pertence a um grupo de medicamentos
denominados
análogos das prostaglandinas. Actua diminuindo a pressão no interior
do olho. Pode
ser usado isoladamente ou em associação com outros colírios, ex.,
bloqueadores
beta, que também reduzem a pressão.
Vizitrav é utilizado para reduzir a pressão elevada no olho em
adultos, adolescentes
e crianças dos 2 meses de idade em diante. Esta pressão pode
provocar uma doença
chamada glaucoma.
Vizitrav colírio, solução é uma solução estéril que não
contém conservantes.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Vizitrav
Não utilize Vizitrav
se tem alergia ao travoprost ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Consulte o seu médico se isto se aplicar a si.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vizitrav.
Vizitrav pode aumentar o comprimento, a espessura, a cor e/ou o
número das suas
pestanas.
Foram
também
observad

Ciri produk

APROVADO EM
14-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vizitrav 0.04 mg/mL colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mL de solução contém 40 microgramas de travoprost.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada ml de solução contém 2 mg de macrogolglicerol hidroxiestearato
40 (ver
secção 4.4.)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução aquosa límpida e incolor.
pH: 6,0-7,5
Osmolaridade: 290 mOsm/kg ± 10%
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diminuição da pressão intraocular elevada em doentes adultos com
hipertensão
ocular ou glaucoma de ângulo aberto (ver secção 5.1).
Diminuição da pressão intraocular elevada em doentes pediátricos
com idades entre
os 2 meses e menores de 18 anos com hipertensão ocular ou glaucoma
pediátrico
(ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos, incluindo população idosa
A dose é uma gota de Vizitrav no saco conjuntival do(s) olho(s)
afetado(s) uma vez
por dia. Obtém-se um efeito ótimo quando a administração é
efetuada à noite.
Recomenda-se oclusão nasolacrimal ou encerramento suave das
pálpebras após a
administração.
Isto
pode
reduzir
a
absorção
sistémica
dos
medicamentos
administrados por via ocular e resultar numa diminuição das
reações adversas
sistémicas.
APROVADO EM
14-10-2022
INFARMED
No caso de estar a ser utilizada mais de uma medicação tópica
oftálmica, os
medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos,
5
minutos (ver secção 4.5).
Se for omitida uma administração, o tratamento deve continuar com a
dose seguinte
como planeado. A dose não deve exceder uma gota, no(s) olho(s)
afetado(s), uma
vez ao dia.
Em caso de substituição de outro medicamento antiglaucomatoso
oftálmico pelo
Vizitrav, o outro medicamento deverá ser descontinuado e o Vizitrav
iniciado no dia
seguinte.
Compromisso hepático ou renal
Travopro