Vitaros 3 mg/g Kräm

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

alprostadil

Boleh didapati daripada:

The Simple Pharma Company Limited

Kod ATC:

G04BE01

INN (Nama Antarabangsa):

alprostadil

Dos:

3 mg/g

Borang farmaseutikal:

Kräm

Komposisi:

etanol, vattenfri Hjälpämne; alprostadil 3 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Alprostadil

Ringkasan produk:

Förpacknings: Endosbehållare, 4 x 1 st

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2015-08-13

Risalah maklumat

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VITAROS 3 MG/G KRÄM
alprostadil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vitaros är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vitaros
3.
Hur du använder Vitaros
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vitaros ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VITAROS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vitaros används för att behandla erektil dysfunktion (ED). ED är
oförmåga att uppnå eller
bibehålla en erektion som är tillräcklig för samlag.
Det finns flera orsaker till ED, bland annat
läkemedel som du tar för andra sjukdomar eller tillstånd, dålig
blodcirkulation i penis,
nervskada, emotionella problem, för mycket rökning eller alkohol
samt hormonproblem. Ofta
har ED mer än en orsak. Behandling av ED innefattar byte av
läkemedel, om du tar sådana
som framkallar ED, receptbelagda läkemedel, medicinska hjälpmedel
som leder till erektion,
operationer för att korrigera blodflödet till penis, penisimplantat
och psykologisk rådgivning.
Alprostadil som finns i Vitaros kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VITAROS
ANVÄND INTE VITAROS
-
om du är allergisk mot alprostadil eller något

Ciri produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vitaros 3 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje endosbehållare innehåller 300 mikrogram alprostadil i 100 mg
kräm
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vitaros är en vit till benvit kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av män ≥18 års ålder med erektil dysfunktion, vilket
är oförmåga att uppnå eller bibehålla
en erektion som är tillräcklig för en tillfredsställande sexuell
funktion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vitaros appliceras på spetsen av penis.
Dosering
Vitaros finns i en dosstyrka på 300 µg alprostadil i 100 mg kräm.
Vitaros ska vid behov användas för
att uppnå erektion. Varje endosbehållare med Vitaros är endast
avsedd för engångsbruk och ska på
lämpligt sätt kasseras efter användning. Effekten blir märkbar
inom 5 till 30 minuter efter
administrering. Effektdurationen är cirka 1 till 2 timmar. Denna kan
emellertid variera från patient till
patient. Varje patient ska före självadministrering instrueras av
vårdpersonal om korrekt teknik för
tillförsel av Vitaros. Medlet får användas maximalt 2-3 gånger per
vecka och högst en gång per 24-
timmarsperiod.
Patienter ska instrueras om lämplig administreringsteknik.
Administreringssätt
Det rekommenderas att man urinerar innan läkemedlet appliceras. Efter
det att locket tagits av,
applicera hela innehållet av Vitaros in i penisöppningen (meatus)
inom 5 till 30 minuter före
samlagsförsök i enlighet med instruktionerna nedan:
1) Tvätta händerna före applicering av Vitaros. Ta ut en
endosbehållare ur påsen genom att riva ner
folien helt från mitten av den övre kanten. Ta ut endosbehållaren
(se bild 1) ur påsen. Spara påsen
och använd den då den använda endosbehållaren ska slängas.
2) Få innehållet i endosbehållaren att anta rumstemperatur genom
att rulla behållaren mellan dina
händer (se bild 2). Detta steg kan hoppas över om foliepåsen
ti