Vitamine D3 1 milj., oplossing voor injectie voor runderen.

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

cholecalciferol

Boleh didapati daripada:

Feramed BV

Kod ATC:

QA11CC05

INN (Nama Antarabangsa):

cholecalciferol

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor injectie

Laluan pentadbiran:

Intramusculair gebruik

Jenis preskripsi:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Kawasan terapeutik:

Colecalciferol

Tarikh kebenaran:

2000-06-13

Ciri produk

BD/2011/REG NL 9773/zaak 208658
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Feramed BV TE Barneveld D.D. 10 april 2000 TOT
WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL VITAMINE D3 1
MILJ.;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL VITAMINE D3 1 MILJ.,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 9773, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 10
april 2000, IS GEWIJZIGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL VITAMINE D3 1 MILJ., INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG
NL 9773 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL VITAMINE D3 1 MILJ.,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 9773 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAMINE D3 1 MILJ., oplossing voor injectie voor runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
cholecalciferol
1.000.000 IE
HULPSTOFFEN:
benzyl alcohol
20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Preventie van melkziekte
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het middel dient steriel te zijn.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Geen
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.