Vitamín D3 Goodwill 10 000 IU tablety

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

GOODWILL PHARMACEUTICALS SLOVAKIA s.r.o., Slovensko

Kod ATC:

A11CC05

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Unit dalam pakej:

tbl 10x10 000 IU (blis.PVC/PVDC/Al)

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Kawasan terapeutik:

Cholekalciferol

Status kebenaran:

R - Aktuálna registrácia

Tarikh kebenaran:

2022-09-20

Risalah maklumat

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/02569-REG
1
PÍSOMNÁ
INFORMÁCI
A PRE POU
ŽÍVATEĽA
VITAMÍN D
3
GOODWILL 10 000 IU TABLETY
cholekalciferol (vitamín D
3
)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Vitamín D
3
Goodwill 10 000 IU tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitamín D
3
Goodwill 10 000 IU tablety
3.
Ako užívať Vitamín D
3
Goodwill 10 000 IU tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Vitamín D
3
Goodwill 10 000 IU tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO
JE
VITAMÍN D
3
GOODWILL 10 000 IU TABLETY A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo lieku Vitamín D
3
Goodwill 10 000 IU tablety je cholekalciferol (nazývaný aj vitamín
D
3
).
Cholekalciferol pomáha telu pri vstrebávaní vápnika, zvyšuje
tvorbu kostného tkaniva a znižuje
hladinu hormónu nazývaného parathormón (PTH), ktorý je
dôležitý pri novotvorbe kostného tkaniva.
Tento liek sa odporúča na počiatočnú liečbu symptomatického
nedostatku vitamínu D u dospelých.
Nedostatok vitamínu D môže nastať, keď vám strava alebo
životný štýl neposkytujú dostatok vitamínu
D.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJET
E
VITAMÍN D
3
GOODWILL 10 000 IU TABLETY
NEUŽÍVAJTE
VITAMÍN D
3
GOODWILL 10 000 IU TABL

Ciri produk

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/02569-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Vitamín D
3
Goodwill 10 000 IU tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 0,25 mg cholekalciferolu (čo zodpovedá 10
000 IU vitamínu D
3
vo forme
práškového cholekalciferolu).
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele, okrúhle, bikonvexné hladké tablety na oboch stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Počiatočná liečba symptomatického nedostatku vitamínu D u
dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka: 1 - 2 tablety týždenne (čo zodpovedá 10 000
- 20 000 IU), v závislosti od
závažnosti ochorenia.
Po prvom mesiaci v závislosti od požadovanej hladiny
25-hydroxycholekalciferolu (25(OH)D) v sére,
závažnosti ochorenia a odpovede pacienta na liečbu sa môžu
zvážiť nižšie dávky.
Pri liečbe nedostatku vitamínu D sa môže postupovať aj podľa
národných odporúčaní týkajúcich sa
dávkovania. Doba užívania je zvyčajne obmedzená na prvý mesiac
liečby, v závislosti od rozhodnutia
lekára.
_Osobitné skupiny pacientov_
_ _
_ _
_Porucha funkcie pečene: _
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava
dávky.
Vyžaduje sa sledovanie sérovej hladiny 25(OH)D. V prípade potreby,
pri cholestatickom ochorení
pečene, sa namiesto perorálneho podávania odporúča injekčná
forma (pozri časť 5.2).
_ _
_Por_
_ucha funkcie obličiek: _
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa Vitamín D
3
Goodwill 10 000 IU tablety nesmie používať (pozri časť 4.3).
_ _
_Pediatrická populácia: _
Vitamín D
3
Goodwill 10 000 IU tablety sa u detí a dospievajúcich vo veku 0-
17 rokov nemá používať.
Spôsob podávania
Vitamín D
3
Goodwill 10 000 IU tablety sa môže užívať nezávisle od jedla s
dostatočným množstvom
Schválený te