VISUMIDRIATIC

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

TROPICAMIDE

Boleh didapati daripada:

VISUFARMA S.P.A.

Kod ATC:

S01FA06

INN (Nama Antarabangsa):

TROPICAMIDE

Unit dalam pakej:

"10 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; "5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; "5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZION

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

TROPICAMIDE

Ringkasan produk:

018002030 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 018002028 - COLL 15 ML 0,5 % - Revocato; 018002042 - COLL 15 ML 1 % - Revocato; 018002016 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 018002055 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE in ldpe DA 0,3 ML - Autorizzato; 018002067 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

VISUMIDRIATIC 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
VISUMIDRIATIC 10MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
VISUMIDRIATIC 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE
VISUMIDRIATIC 10MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE
TROPICAMIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È VISUMIDRIATIC E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VISUMIDRIATIC
3.
COME USARE VISUMIDRIATIC
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE VISUMIDRIATIC
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È VISUMIDRIATIC E A COSA SERVE
VISUMIDRIATIC appartiene ad un gruppo di farmaci che dilatano la
pupilla. Contiene come
principio attivo, la tropicamide.
A COSA SERVE:
VISUMIDRIATIC VIENE IMPIEGATO QUANDO OCCORRE DILATARE LA PUPILLA
:
•
per l’esame dei componenti dell’occhio
•
per fare diagnosi di alterazioni della vista
•
nelle infiammazioni della cornea (parte anteriore dell’occhio)
dell’iride (la parte colorata che
circonda la pupilla) e la coroide (sottile pellicola interna con
elevata distribuzione di sangue):
cheratiti, iriti, iridocicliti, uveiti.
Sostituisce in tutti i casi l’atropina.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo i
giorni di terapia prescritti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VISUMIDRIATIC
NON USI VISUMIDRIATIC
•
se è allergico alla tropicamide, a sostanza simili o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Visumidriatic 5 mg/ml Collirio, soluzione.
Visumidriatic 5 mg/ml Collirio, soluzione in contenitore monodose.
Visumidriatic 10 mg/ml Collirio, soluzione.
Visumidriatic 10 mg/ml Collirio, soluzione in contenitore monodose.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Visumidriatic 5 mg/ml Collirio, soluzione _
1 ml di collirio contiene 5 mg di tropicamide
Una goccia di collirio, soluzione contiene circa 170 microgrammi di
tropicamide.
Il volume di una goccia è circa 34 microlitri.
_Visumidriatic 5 mg/ml Collirio, soluzione in contenitore monodose_
1 ml di collirio contiene 5 mg di tropicamide
Una goccia di collirio, soluzione in contenitore monodose contiene
circa 205 microgrammi di
tropicamide.
Il volume di una goccia è circa 41 microlitri.
_Visumidriatic 10 mg/ml Collirio, soluzione_
1 ml di collirio contiene 10 mg di tropicamide
Una goccia di collirio, soluzione contiene circa 340 microgrammi di
tropicamide.
Il volume di una goccia è circa 34 microlitri.
_Visumidriatic 10 mg/ml Collirio, soluzione in contenitore monodose_
1 ml di collirio contiene 10 mg di tropicamide
Una goccia di collirio, soluzione in contenitore monodose contiene
circa 410 microgrammi di
tropicamide.
Il volume di una goccia è circa 41 microlitri.
Eccipiente con effetti noti:
_Visumidriatic 5 mg/ml Collirio, soluzione_
e
_Visumidriatic 10 mg/ml Collirio, soluzione_
in flacone
multidose contengono benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_Visumidriatic 5 mg/ml Collirio, soluzione _
_Visumidriatic 10 mg/ml Collirio, soluzione_
Collirio,
soluzione.
_Visumidriatic 5 mg/ml Collirio, soluzione in contenitore monodose_
Collirio,
soluzione in contenitore monodose.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agen