Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desametasone
VISUFARMA S.P.A.
S01BA01
Dexamethasone
"0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 10 ML; "0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 3 ML; "0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 5 ML
N
Desametasone
015980042 - POM 3 G - Revocato; 015980030 - 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 10 ML - Revocato; 015980028 - 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 5 ML - Revocato; 015980016 - 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 3 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VISUMETAZONE 1MG/ML COLLIRIO IN SOSPENSIONE DESAMETASONE (FLACONE DA 3ML) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. CHE COS’È E A COSA SERVE VISUMETAZONE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VISUMETAZONE 3. COME USARE VISUMETAZONE 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE VISUMETAZONE 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS’È VISUMETAZONE E A COSA SERVE VISUMETAZONE è un farmaco per uso oculare (oftalmico) che contiene come principio attivo, desametasone. A COSA SERVE: • VISUMETAZONE È UTILIZZATO NEL TRATTAMENTO DELLE INFIAMMAZIONI DELL’OCCHIO (congiuntiviti allergiche, primaverili, cheratiti, EPISCLERITI, iriti reumatiche, uveiti). Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo i giorni di terapia prescritti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VISUMETAZONE NON USI VISUMETAZONE - SE È ALLERGICO al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - SE PRESENTA: • elevata pressione interna dell’occhio • infezioni acute da herpes simplex e la maggior parte delle malattie virali della parte anteriore dell’occhio (cornea), salvo se trattate contemporaneamente con farmaci specifici; infiammazioni dell’occhio con danneggiamenti superficiali della cornea anche in fase iniziale (cheratite ulcerativa e virale); test positivo al colorante fluorescina _015980016 - rev. 2 - 1.3.1 IT- Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VISUMETAZONE 1mg/ml Collirio, sospensione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sospensione contengono: Principio attivo: Desametasone 100,00 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, sospensione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Infiammazioni del segmento anteriore dell'occhio: congiuntiviti allergiche, congiuntiviti primaverili, cheratiti, episcleriti, iriti reumatiche, uveiti. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE: Sotto il diretto controllo del medico instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale ogni ora durante il giorno ed ogni 2 ore durante la notte come terapia di attacco. Quando si osserva una risposta favorevole, ridurre il dosaggio ad 1 goccia ogni 4 ore. Un'ulteriore riduzione nel dosaggio ad 1 goccia 3-4 volte al giorno potrà essere sufficiente a controllare i sintomi. Uso pediatrico: La sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite nei bambini. 4.3. CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che può essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista. Ipertensione oculare. Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluoresceina +). Tubercolosi dell'occhio. Micosi dell'occhio. Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente, blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate da corticosteroidi. Orzaiolo. Allattamento (vedere paragrafo 4.6). Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all Baca dokumen lengkap