VistaPrep

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Boleh didapati daripada:

Tillotts Pharma GmbH (8160542)

INN (Nama Antarabangsa):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

Borang farmaseutikal:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 105 Gramm; Natriumchlorid (00211) 2,8 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 1,43 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,37 Gramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2012-09-14

Risalah maklumat

1
1.3.1
PACKAGE LEAFLET
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VISTAPREP
110 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und
Kaliumchlorid.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist VistaPrep und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von VistaPrep beachten?
3. Wie ist VistaPrep einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist VistaPrep aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VISTAPREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VistaPrep ist ein weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen mit abführender
Wirkung.
VistaPrep
wird
zur
Darmreinigung
zur
Vorbereitung
einer
Untersuchung
des
Dickdarms
(Darmspiegelung) bei Erwachsenen im Alter von über 18 Jahren
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VISTAPREP BEACHTEN?
VISTAPREP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Macrogol 3350,
Natriumchlorid,
Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid, Saccharin-Natrium,
Orangen-Aroma, Zitronen-
Limetten-Aroma, hochdisperses Siliciumdioxid oder einem der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
•
wenn bei Ihnen ein Darmverschluss oder Verdacht auf Darmverschluss,
Verengungen oder
Durchbrüche im Magen-Darm-Bereich oder d

Ciri produk

1
1.3.1
SMPC
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VistaPrep 110 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 3350
105,000 g
Natriumchlorid
2,800 g
Natriumhydrogencarbonat
1,430 g
Kaliumchlorid
0,370 g
Der Gehalt an Elektrolytionen von einem Beutel nach Herstellung von
1000 ml Lösung entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Kalium
5 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Aussehen: Weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
VistaPrep wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer Koloskopie
angewendet.
VistaPrep wird angewendet bei Erwachsenen im Alter von über 18
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur vollständigen Darmreinigung müssen 3 bis maximal 4 Liter
VistaPrep-Lösung eingenommen
werden. 1 Beutel entspricht 1 l Lösung.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Bei Kindern sollte VistaPrep nicht angewendet werden, da bei dieser
Patientengruppe die Sicherheit
nicht ausreichend belegt ist.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
2
Die Lösung wird in Portionen von 200 - 300 ml pro 10 Minuten
getrunken, bis der rektale Ausfluss
klar ist oder maximal 4 l getrunken wurden.
Die Einnahme erfolgt über einen Zeitraum von ca. 4 Stunden, im
Allgemeinen am Tag der
Untersuchung. Die gesamte erforderliche Menge kann auch am Vorabend,
oder ein Teil am Vorabend
und die restliche Menge am Morgen des Untersuchungstages eingenommen
werden.
Die Patienten sollten 2 bis 3 Stunden vor der Verabreichung von
VistaPrep bis zum Zeitpunkt nach der
Untersuchung keine feste Nahrung zu sich nehmen.
_Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung oder Anwendung des
Arzneimittels _
Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe
Abschnitt 6.6. Weitere
Hinweise zur Anwendung siehe Abschnitt 6.2 Inkompatibili