Virolex 30 mg/g maść do oczu

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Aciclovirum

Boleh didapati daripada:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

S01AD03

INN (Nama Antarabangsa):

Aciclovirum

Dos:

30 mg/g

Borang farmaseutikal:

maść do oczu

Ringkasan produk:

1 op. 4,5 g, 5909990273317, Rp

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Virolex,
_ _
30 mg/g, maść do oczu
_Aciclovirum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU
, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Virolex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Virolex
3.
Jak stosować lek Virolex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Virolex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIROLEX
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acyklowir jest lekiem przeciwwirusowym, działającym miejscowo i
ogólnoustrojowo. Działa
wirusostatycznie i jest skuteczny przeciwko wirusom opryszczki
pospolitej (
_Herpes simplex_
typu 1 i 2
- HSV) oraz półpaśca (
_Varicella-zoster_
- VZV). Hamuje syntezę wirusowego kwasu
dezoksyrybonukleinowego, nie wpływając przy tym na normalną
czynność komórki.
Ogólne wchłanianie po miejscowym zastosowaniu nie ma istotnego
znaczenia.
Właściwości farmakokinetyczne acyklowiru u dzieci powyżej
pierwszego roku życia są podobne do
właściwości farmakokinetycznych leku u dorosłych.
_Kiedy należy stosować lek Virolex _
_ _
Opryszczkowe zapalenie rogówki (
_Herpes simplex keratitis_
).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIROLEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ L
EKU VIROLEX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir, walacyklowir lub
którąkolwiek z substancji
pomocniczych tego leku (wymienione w punkcie 6).
_ _

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Virolex, 30 mg/g, maść do oczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści do oczu zawiera 30 mg acyklowiru (
_Aciclovirum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POS
TAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść do oczu.
Maść jest bezbarwna, homogenna, lekko przezroczysta, tłusta, bez
grudek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Opryszczkowe zapalenie rogówki -
_Herpes simplex keratitis_
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Około 10 mm maści należy wprowadzić do worka spojówkowego pięć
razy na dobę w odstępach
około 4-godzinnych, z przerwą nocną. Leczenie należy kontynuować
jeszcze przez co najmniej 3 dni
po wygojeniu się zmian.
W przypadku leczenia acyklowirem bardzo ważne jest rozpoczęcie jego
stosowania jak najwcześniej
po zauważeniu pierwszych objawów chorobowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produkt leczniczy Virolex jest przeciwwskazany u pacjentów ze
stwierdzoną nadwrażliwością na
acyklowir, walacyklowir lub którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy poinformować pacjenta, że bezpośrednio po zastosowaniu
maści może wystąpić krótkotrwałe,
nieznaczne uczucie kłucia.
Pacjenci stosujący acyklowir w postaci maści do oczu, powinni
unikać noszenia soczewek
kontaktowych.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Brak doniesień o wzajemnym oddziaływaniu acyklowiru z innymi lekami
podczas jego miejscowego
stosowania.
2
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
_Ciąża _
_ _
Acyklowir może być stosowany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy
potencjalne korzyści dla matki
przeważają nad ewentualnym zagrożeniem dla płodu.
W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu acyklowiru do obrotu
udokumentowano przypadki
stosowania różnych postaci farmaceutycznych acyklowiru przez kobiety
w ciąży. Wyniki tych badań
nie wykazały zwiększenia