Virbagen canis SHAP/LT, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

LEPTOSPIRA; STAUPEVIRUS; PARVOVIRUS; RABIESVIRUS; ADENOVIRUS

Boleh didapati daripada:

Virbac SA

Kod ATC:

QI07AJ05

INN (Nama Antarabangsa):

LEPTOSPIRA; CANINE DISTEMPER VIRUS; PARVOVIRUS; RABIES VIRUS; ADENOVIRUS

Unit dalam pakej:

10 Fläschchen Canigen SHP und 10 Fläschchen Canigen LT, Laufzeit: 24 Monate

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

1993-11-04

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
VIRBAGEN® CANIS SHAP/LT
Kombinationsimpfstoff gegen Staupe, Hepatitis, Parvovirose,
Leptospirose und Tollwut:
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Virbac
1ère Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen

canis SHAP/LT, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält
Lyophilisat
WIRKSTOFFE:
.
attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
......................10
3
- 10
5
GKID
50
*
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
.
attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan
......................10
4
- 10
6
GKID
50
(Wirtssystem: Hundenierenzelllinie)
.
attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916
..............................10
5
- 10
7
GKID
50
(Wirtssystem: Lungenzelllinie vom Nerz)
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel
WIRKSTOFFE:
.
Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_
mind.
............................................................................................
40 Hamster PD80**
.
Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_
mind.
.............................................................................................40
Hamster PD80**
.
Inaktivierte Tollwutsuspension (Stamm VP 12)
mind.
..................................................................................................................1
I.E.
***
(Wirtssystem: Babyhamsternieren-Zelllinie)
ADJUVANS:
2
.
3%
Aluminiumhydroxid-Gel......................................................................................0,10
ml
** Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie)
***
Internat

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen

canis SHAP/LT, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält
Lyophilisat
WIRKSTOFFE:
.
attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
......................10
3
- 10
5
GKID
50
*
.
attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan
......................10
4
- 10
6
GKID
50
.
attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916
..............................10
5
- 10
7
GKID
50
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel
WIRKSTOFFE:
.
Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_
mind.
.............................................................................................40
Hamster PD80**
.
Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_
mind.
.............................................................................................40
Hamster PD80**
.
Inaktivierte Tollwutvirussuspension (Stamm VP 12)
mind.
..................................................................................................................1
I.E.
***
ADJUVANS:
.
3%
Aluminiumhydroxid-Gel......................................................................................0,10
ml
** Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie)
***
Internationale Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Aussehen:
Lyophilisat:
weißes Pulver
Lösungsmittel:
hellrosa Flüssigkeit
Nach Rekonstitution:
hellrosa Suspension
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :

Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner
Parvovirose und
Hepatitis, die durch Adenov