Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vinkristin sülfat
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L01CA02
sulfate now
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL 2 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _Her bir flakon 2 mg vinkristin sülfat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Mannitol, sodyum hidroksit, sülfürik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL vinkristin sülfat içeren bir kanser ilacıdır. VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL her kutuda bir adet flakon olmak üzere ambalajlanmıştır. VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL, berrak renksiz çözelti olup, 2 ml’lik cam flakonlarda ambalajlanmıştır. VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL kan (lösemi veya lenfoma), meme, akciğer, baş ve boyun kanserlerinin tedavisinde kullanılır. Aynı zamanda plazma hücre kanseri (multiple miyelom) ve çocuklarda kanser tedavisinde kullanılır. Bir kan hastalığı olarak bilinen ve vücutta kırmızı-mor renkte döküntülerle kendini gösteren bir hastalığın (idiyopati Baca dokumen lengkap
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL 2 mg/2 ml IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Vinkristin sülfat 2 mg YARDIMCI MADDELER: Mannitol 100.00 mg Sodyum hidroksit (1 N) y.m. Enjeksiyonluk su y.m. Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Berrak renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL, tek başına ya da diğer onkolitik ilaçlarla birlikte aşağıdaki endikasyonlarda kullanılır: Lösemiler, akut lenfositik lösemi, kronik lenfositik lösemi, akut miyelojen lösemi ve kronik miyelojen löseminin blastik krizleri. Malin lenfomalar, Hodgkin hastalığı ve non- Hodgkin lenfomalar dahildir. Multipl miyeloma Katı tümörler, meme kanseri, küçük hücreli bronkojen karsinomalar, baş ve boyun kanserleri ve yumuşak doku sarkomaları. Pediyatrik solid tümörler, ewing sarkoma dahildir, embriyonal rabdomiyosarkoma, nöroblastoma, wilm’s tümörü, retinoblastoma ve medullablastoma. İdiyopatik trombositopenik purpura. Splenektomiye refrakter gerçek ITP’li hastalar ve kısa süreli adrenokortikal steroidlerle tedavi görmüş hastalar vinkristin tedavisine yanıt verebilirler ama bu hastalığın primer tedavisinde bu ilaç önerilmez. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL sadece damar içine bir uzman tarafından uygulanır. VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL haftalık aralarla damar içine uygulanır. Verilecek doz vücut yüzey alanına göre tayin edilir. Dozun hesaplanmasında çok dikkatli olunmalıdır, ölümcül olabilir. Genel olarak tek doz 2 mg’ı aşmamalıdır. Her uygulamadan önce beyaz kan hücresi sayımı yapılmalıdır. Haftada bir damar içine uygulanır. Önerilen doz, 1,4-1,5 mg/ m 2 ’dir. En çok haftada 2 mg’ dır. 2 / 11 UYGULAMA ŞEKLI: VİNCRİSTİN SÜLFAT Baca dokumen lengkap