Vimetso

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Vildagliptinas/Metformino hidrochloridas

Boleh didapati daripada:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

A10BD08

INN (Nama Antarabangsa):

Vildagliptinas/Metformino hydrochloride

Dos:

50 mg/1000 mg

Borang farmaseutikal:

plėvele dengtos tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Metformin and vildagliptin

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2021-07-29

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VIMETSO 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VIMETSO 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
vildagliptinas / metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
ar slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vimetso ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vimetso
3.
Kaip vartoti Vimetso
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vimetso
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIMETSO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vimetso veikliosios medžiagos, vildagliptinas ir metforminas,
priklauso vaistų
grupei, vadinamai
„geriamieji antidiabetiniai vaistai“.
Vimetso vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems
pacientams gydyti. Šis diabeto
tipas yra taip pat vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu
diabetu. Vimetso vartojamas, kai
diabetas nėra tinkamai kontroliuojamas vien dieta ir fiziniais
pratimais, ir (arba) kitų diabetui gydyti
vartojamų vaistų (insulino arba sulfonilkarbamido).
2 tipo cukriniu diabetu susergama, jeigu organizmas gamina
nepakankamai insulino arba jeigu
organizme pagamintas insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų. Ši
liga taip pat gali atsirasti, jeigu
organizmas gamina per daug gliukagono.
Tiek insulinas, tiek gliukagonas gaminami kasoje. Insulinas padeda
sumažinti cukraus kiekį kraujyje,
ypač po valgio. Gliukagonas skatina cukraus gamybą kepenyse, todėl
didina cukraus kiekį kraujyje.
KAIP VIMETSO VEIKIA
Abi vei

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vimetso 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Vimetso 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vimetso 50
mg/850
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir
850 mg metformino hidrochlorido.
Vimetso 50
mg/1000
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir
1000 mg metformino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Vimetso 50
mg/850
mg plėvele dengtos tabletės
Rusvai geltonos, ovalios, nuožulniais kraštais plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas
ženklas „V1“. Tabletės matmenys: apytiksliai: 20 mm x 11 mm.
Vimetso 50
mg/1000
mg plėvele dengtos tabletės
Rudai geltonos, ovalios, nuožulniais kraštais plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas
ženklas „V2“. Tabletės matmenys: apytiksliai: 21 mm x 11 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vimetso skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems
gydyti kartu su dieta ir fiziniais
pratimais, siekiant geriau kontroliuoti glikemiją:
-
pacientams, kuriems diabetas nėra tinkamai kontroliuojamas skiriant
vien metformino
hidrochlorido;
-
pacientams, kuriems jau skiriamas gydymas atskirų vildagliptino ir
metformino hidrochlorido
tablečių deriniu;
-
derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais diabetui gydyti,
įskaitant insuliną, kai šių
preparatų vartojimas neužtikrina tinkamos glikemijos kontrolės
(turimi duomenys apie skirtingus
derinius pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥_
_ _
_ _
_ 90_
_ _
_ _
_ ml/min)_
_ _
_ _
Skiriant hiperglikemiją mažinantį gydymą, Vimetso dozę reikia
parinkti individualiai, remiantis esamu
paciento režimu, veiksmingumu ir tolera