VILSPOX 50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

metformin, вилдаглиптин

Boleh didapati daripada:

Novartis BA d.o.o.

Kod ATC:

A10BD08

INN (Nama Antarabangsa):

metformin, vildagliptin

Dos:

50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

filmom obložena tableta

Komposisi:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 50 mg vidagliptina 1000 mg metforminhlorida (što odgovara 780 mg metformina)

Unit dalam pakej:

30 tableta (10 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru,3 blistera) u kartonskoj kutiji.

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2020-03-25

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Vilspox
50 mg/850 mg
50 mg/1000 mg
filmom obložena tableta
vildagliptin/metforminhlorid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako
primijetite
bilo
koje
neželjeno
dejstvo,
potrebno
je
obavijestiti
ljekara,
farmaceuta
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Vilspox i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Vilspox
3.
Kako se Vilspox uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Vilspox
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Što je Vilspox i za šta se koristi
Aktivne supstance lijeka Vilspox, vildagliptin i metformin, pripadaju
grupi lijekova koji se nazivaju
„oralni antidijabetici”.
Vilspox se primjenjuje za liječenje pacijenata sa šećernom
bolešću tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je
također poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu.
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin koji stvara tijelo ne
radi onako kako bi trebao. Bolest se također može razviti ako tijelo
stvara previše glukagona.
I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je tvar koja pomaže
u snižavanju razine šećera u krvi,
naročito poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri,
što uzrokuje porast razine šećera u
krvi.
Kako Vilspox djeluje
Obje aktivne supstance, vildagliptin i metformin, pomažu u
kontroliranju razine šećera u krvi. Aktivna
supstanca vildagliptin djeluje tako da gušterača stvara više
inzulina, a manje glukagona. Aktivna
supstanca metformin djeluje pomažući tijelu da bo

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vilspox
50 mg/850 mg
50 mg/1000 mg
filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Vilspox 50 mg/850 mg filmom obložena tableta
Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg
metforminklorida (što odgovara 660 mg
metformina).
Vilspox 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta
Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg
metforminklorida (što odgovara 780
mg metformina).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Vilspox 50 mg/850 mg filmom obložena tableta
Žuta, ovalna filmom obložena tableta sa zaobljenim rubovima, s
utisnutom oznakom „NVR” na jednoj
strani i „SEH” na drugoj strani.
Vilspox 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta
Tamnožuta, ovalna filmom obložena tableta sa zaobljenim rubovima, s
utisnutom oznakom „NVR” na
jednoj strani i „FLO” na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Vilspox je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2:

Vilspox je indiciran u liječenju odraslih pacijenata kod kojih se ne
može postići zadovoljavajuća
kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u maksimalno
podnošljivoj dozi ili kod pacijenata koji
se već liječe kombinacijom odvojenih tableta vildagliptina i
metformina.

Vilspox je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. trojna
kombinirana terapija) kao dodatak dijeti i
tjelovježbi kod odraslih pacijenata u kojih je kontrola nedostatna s
metforminom i sulfonilurejom.

Vilspox je indiciran u trojnoj kombiniranoj terapiji sa inzulinom kao
dodatak dijeti i tjelovježbi za
poboljšanje kontrole glikemije kod odraslih pacijenata kod kojih
stabilna doza inzulina i metformina ne
omogućuju odgovarajuću kontrolu glikemije.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR _≥_ 90 ml/min)
Doza
antihiperglikemijske
terapije
lijekom
Vilspox
mora
biti
individualizirana
prema
pacijentovom
postojećem režimu, djelot