VILEPSIA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LACOSAMIDA

Boleh didapati daripada:

KERN PHARMA S.L.

Kod ATC:

N03AX18

INN (Nama Antarabangsa):

LACOSAMIDE

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

LACOSAMIDA 100 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

56 comprimidos

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Lacosamida

Ringkasan produk:

VILEPSIA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 441532003 - 441464008 - 50471000140104

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2022-03-24

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VILEPSIA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VILEPSIA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VILEPSIA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VILEPSIA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
lacosamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Vilepsia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vilepsia
3. Cómo tomar Vilepsia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vilepsia
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILEPSIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES VILEPSIA
Este
medicamento
contiene
lacosamida,
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Estos medicamentos se utilizan
para tratar la epilepsia.
Se le ha prescrito este medicamento para reducir el número de crisis
que padece.
PARA QUÉ SE UTILIZA VILEPSIA
Este medicamento se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir
de los 4 años.
Se utiliza:

por sí solo y junto con otros antiepilépticos para tratar un cierto
tipo de epilepsia caracterizada por
la aparición de crisis de inicio parcial con o sin generalización
secundaria. En este tipo de epilepsia
las crisis afectan sólo a un lado de su cerebro. Sin embargo, pueden
entonces extenderse a zonas
más grandes en ambos lados de su cerebro.

junto con otros antiepilépticos para tratar las crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vilepsia 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Vilepsia 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Vilepsia 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Vilepsia 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vilepsia 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lacosamida.
Vilepsia 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
lacosamida.
Vilepsia 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
lacosamida.
Vilepsia 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
lacosamida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Vilepsia 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos biconvexos oblongos recubiertos con película, de color
rosado y marcados con “50” en unas
de las caras de aproximadamente 10,3 x 4,8 mm ± 0,2 mm.
Vilepsia 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos biconvexos oblongos recubiertos con película, de color
amarillo oscuro y marcados con
“100” en unas de las caras de aproximadamente 13,1 x 6,1 mm ± 0,2
mm.
Vilepsia 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos biconvexos oblongos recubiertos con película, de color
beige y marcados con “150” en unas
de las caras de aproximadamente 15,2 x 7,1 mm ± 0,2 mm.
Vilepsia 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos biconvexos oblongos recubiertos con película, de color
azul y marcados con “200” en unas
de las caras de aproximadamente 16,6 x 7,7 mm ± 0,2 mm.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en monoterapia de las crisis de inicio
parcial con o sin generalización
secundaria en pacien