Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cânfora + Mentol
Laboratorios Vicks, S.L.
R01A
Camphor + Menthol
410 mg/g + 410 mg/g
Solução para inalação por vaporização
Cânfora 410 mg/g ; Mentol 410 mg/g
Via nasal
Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 1 g
14.1.1 - Descongestionantes
MNSRM
N/A
DECONGESTANTS AND OTHER NASAL PREPARATIONS FOR TOPICAL USE
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2034288 CNPEM: 50088955 CHNM: 10059770 Comercializado
Autorizado
1987-09-04
APROVADO EM 27-07-2012 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Vicks Inalador 410 mg/g + 410 mg/g, solução para inalação por vaporização Mentol + Cânfora Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3-5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Vicks Inalador e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Vicks Inalador 3. Como utilizar Vicks Inalador 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Vicks Inalador 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vicks Inalador e para que é utilizado Vicks Inalador tem uma ação descongestionante, indicada no alívio sintomático da congestão nasal e da tosse associada a constipações e gripes, em situações de nariz entupido e/ou nariz húmido e a pingar. Quando inala estes princípios ativos, eles atuam nas paredes do nariz aliviando o nariz entupido causado por constipações e situações alérgicas, facilitando a respiração. 2. Antes de utilizar Vicks Inalador Não utilizar Vicks Inalador - se tem alergia (hipersensibilidade) a mentol, cânfora ou a outro componente indicados na secção 6. - após a data de validade Não administrar a crianças com idade inferior a 6 anos. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vicks Inalador Gravidez e amamentação e fertilidade APROVADO EM 27-07-2012 INFARMED Não existem dados que indiquem que este medicamento não d Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 27-07-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vicks Inalador 410 mg/g + 410 mg/g Solução para inalação por vaporização 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de solução para inalação por vaporização contém 410 mg/g de cânfora e 410 mg/g de mentol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para inalação por vaporização Uma mistura de componentes aromáticos para inalação, absorvidas numa mecha de celulose. A mecha encontra-se dentro de uma embalagem tubular. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Descongestionante nasal a utilizar em casos de congestão nasal e rinorreia 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e Crianças com idade superior a 6 anos: Introduzir o Vicks Inalador em cada narina, tapando a outra narina com o seu dedo e inspirar profundamente. Em caso de necessidade utilizar até 10 a 20 vezes por dia. Se não observar melhoras significativas dos sintomas ao fim de 3-5 dias de tratamento, deverá consultar o seu médico pois pode apresentar uma doença mais grave. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1. Não utilizar em crianças com idade inferior a 6 anos. APROVADO EM 27-07-2012 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Manter fora do alcance e da vista das crianças. Se os sintomas persistirem consulte o médico. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Nenhuma referida. 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez ou o desenvolvimento embrionário/fetal ou parto ou o desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3). Apesar de nada ter sido reportado que indicasse efeitos danosos para o embrião, durante a gravidez e a lactação o medicamento só deve ser usado por indicação médica. 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar má Baca dokumen lengkap