VİLDEGA 50 MG TABLET, 28 TABLET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

Vildagliptin

Boleh didapati daripada:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

A10BH02

INN (Nama Antarabangsa):

You vildaglip

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
VİLDEGA 50 MG TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 50 mg vildagliptin içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
butil
hidroksitoluen,
kopovidon,
laktoz
anhidrus (inek sütü kaynaklı), sodyum nişasta glikolat, magnezyum
stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VİLDEGA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VİLDEGA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VİLDEGA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VİLDEGA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİLDEGA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİLDEGA, ağız yolu ile kullanılan, kan şekerini düşüren
ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
VİLDEGA,
karton
kutuda
Alu-Alu
folyo
blister
ambalajlarda
kullanma
talimatı
ile
sunulmaktadır. Her bir tablet 50 mg vildagliptin içerir.
VİLDEGA, yalnızca diyet ve egzersizle kontrol altına alınamayan
şeker hastalığının (Tip 2
diyabetin) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şeker
düzeyinin kontrol altına alınmasına
yardım eder.
Şeker hastalığı (Tip 2 diyabet), vücudunuzun yeterli miktarda
insülin üretemediği ya da
üretilen insülin doğru şekilde çalışmadığında gelişir.
Hastalık ayrıca, çok fazla glukagon adı
verilen hormonun üretildiği durumlarda da gelişebilir.

Ciri produk

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİLDEGA 50 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vildagliptin 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı) 21,82 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, beyazımsı, iki tarafı düz, yuvarlak tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİLDEGA, Tip 2 diyabet tedavisinde glisemik kontrolü arttırmak
üzere diyet ve egzersize
ilave olarak endikedir.
Monoterapi olarak;
- tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli düzeyde kontrol
edilemeyen ve kontrendikasyon ya
da intolerans nedeniyle metforminin uygun olmadığı hastalarda,
Aşağıdakiler ile kombinasyon halinde ikili oral tedavi olarak;
-
tolere edilebilen maksimum dozda metformin monoterapisine rağmen
glisemik
kontrolün yetersiz olduğu hastalarda metformin ile birlikte,
-
tolere edilebilen maksimum dozda bir sülfonilüre tedavisine rağmen
glisemik kontrolün
yetersiz olduğu ve kontrendikasyon ya da intolerans nedeniyle
metforminin uygun olmadığı
hastalarda bir sülfonilüre ile birlikte,
-
glisemik kontrolün yetersiz olduğu ve bir tiazolidindionun uygun
olduğu hastalarda bir
tiazolidindion (TZD) ile birlikte,
Aşağıdakiler ile kombinasyon halinde üçlü oral tedavi olarak;
-
Diyet ve egzersize ek olarak sülfonilüre ve metformin ile ikili
tedavinin yeterli düzeyde
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda bir sülfonilüre ve
metformin ile birlikte.
Vildagliptin ayrıca diyet ve egzersize ek olarak stabil bir insülin
dozunun yeterli glisemik
kontrolü
sağlayamadığı
durumlarda
insülin
ile
(metformin
ile
veya
metforminsiz)
kombinasyon halinde endikedir.
VİLDEGA, ayrıca diyabeti tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen
Tip 2 diyabet hastalarında metformin ile birlikte başlangıç
tedavisi olarak endikedir.
2 / 20
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
YETIŞKINLERDE:
Monoterapi
olarak,
metformin
ile
ikili
kombinasyon
halinde,
t