VEYLACTIN 50 microgramos/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS # KELACTIN 50 microgramos/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
16-02-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
16-02-2024

Bahan aktif:

CABERGOLINA

Boleh didapati daripada:

VEYX PHARMA GMBH

Kod ATC:

QG02CB03

INN (Nama Antarabangsa):

CABERGOLINA

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN ORAL

Komposisi:

CABERGOLINA 50

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

Caja con 1 vial con 7 ml, Caja con 1 vial con 15 ml, Caja con 1 vial con 24 ml, VEYLACTIN 50 microgramos/ml SOLUCION ORAL PARA P, VEYLACTIN 50 microgramos/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial con 7 ml # KELACTIN 50 microgramos/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial con 7 ml, VEYLACTIN 50 microgramos/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial con 24 ml # KELACTIN 50 microgramos/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial con 24 ml, Caja con 1 Vial con 14 ml

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Perros; Gatos

Kawasan terapeutik:

Cabergolina

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 14 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Pseudogestación; Indicaciones especie Gatos: Supresión de la lactancia; Indicaciones especie Gatos: Supresión de la lactancia; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos; Contraindicaciones especie Todas: Antihipertensivos; Contraindicaciones especie Todas: Antagonistas dopaminérgicos; Interacciones especie Todas: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antagonistas dopaminérgicos; Interacciones especie Todas: Butirofenonas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia

Status kebenaran:

Autorizado, 584992 Suspenso, 584993 Suspenso, 584994 Suspenso, 584992 Autorizado, 584993 Autorizado, 584994 Autorizado, 584993 A, 590272 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2015-10-30

Risalah maklumat

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
VEYLACTIN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la aut :
Veyx-Pharma GmbH
6
34639 Schwarzenborn
ALEMANIA
Representante local:
Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda.,
Rua do Fojo 136,
Pavilhão B Trajouce,
2785-615 São Domingos de Rana,
Portugal
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VEYLACTIN 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos
cabergolina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 ml contiene:
cabergolina 50 microgramos
Solución oral.
Solución amarilla pálida, viscosa y oleosa.
4.
INDICACIÓNES DE USO
El medicamento veterinario está indicado para los siguientes usos:
_-_
_ _
Tratamiento de falsa gestación en perras
_-_
_ _
Supresión de la lactancia en perras y gatas
5.
CONTRAINDICACIONES
_-_
_ _
No usar en animales gestantes debido a que el medicamento veterinario
puede provocar un
aborto.
_-_
_ _
No usar con antagonistas de la dopamina.
_-_
_ _
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La cabergolina puede inducir hipotensión transitoria en los animales
tratados. No utilizar en
animales que estén siendo tratados simultáneamente con agentes
hipotensivos. No utilizar
directamente después de una cirugía mientras el animal aún se
encuentra bajo los efectos de
agentes anestésicos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Los posibles efectos adversos son:
_-_
_ _
somnolencia
_-_
_ _
anorexia
_-_
_ _
vómitos
Estos efectos adversos son generalmente de carácter moderado y
transitorio.
L
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VEYLACTIN 50 microgramos/ml solución oral para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml del medicamento veterinario contiene:
Sustancia activa:
cabergolina
50
microgramos
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución amarilla pálida, viscosa y oleosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario está indicado para los siguientes usos:
_-_
_ _
Tratamiento de falsa gestación en perras
_-_
_ _
Supresión de la lactancia en perras y gatas
4.3 CONTRAINDICACIONES
_-_
_ _
No usar en animales gestantes debido a que el medicamento veterinario
puede provocar
un aborto.
_-_
_ _
No usar con antagonistas de la dopamina.
_-_
_ _
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
La cabergolina puede inducir hipotensión transitoria en los animales
tratados. No utilizar en
animales que estén siendo tratados simultáneamente con agentes
hipotensivos. No utilizar
directamente después de una cirugía mientras el animal aún se
encuentra bajo los efectos de
agentes anestésicos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Tratamientos
adicionales
de
apoyo
deberían
incluir
la
restricción
de
ingesta
de
agua
y
carbohidratos, y aumentar el ejercicio.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Lavarse las manos después de su uso. Evite el conta
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini