Vetrimoxin Long Acting 150 mg/ml Injektionssuspension

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Amoxicillin Trihydrat

Boleh didapati daripada:

Ceva Sante Animale

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicillin Trihydrate

Dos:

150 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injektionssuspension

Komposisi:

Amoxicillin Trihydrat

Laluan pentadbiran:

intramuskuläre Anwendung

Kumpulan terapeutik:

Rind; Schwein

Kawasan terapeutik:

Amoxicillin

Ringkasan produk:

CTI-code: 174867-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2455426 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 174867-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1300581 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

Bijsluiter- NL versie
Vetrimoxin LA
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter- NL versie
Vetrimoxin LA
GEBRAUCHSINFORMATION
VETRIMOXIN LONG ACTING, 150 MG/ML, INJEKTIONSSUSPENSION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Z.I. la Ballastière
33501 Libourne – Cedex
Frankreich
VETEM S.p.A.
Lungomare Pirandello, 8
92104 Porto Empedocle (Agrigento)
Italië
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VETRIMOXIN Long Acting, 150 mg/ml, Injektionssuspension
Amoxicillin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro ml Injektionssuspension: Amoxicillintrihydrat 172,5 mg (=150 mg
Amoxicillin) –
Methylparahydroxybenzoat – Propylparahydroxybenzoat – wasserfreies
kolloidales Silicium –
Sorbitanmono-oleat – Diester von Propylenglycol
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Infektionen, die durch Amoxicillin-empfindliche Keime
hervorgerufen werden, vor
allem
_Pasteurella multocida_
beim Rind und
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis_
und
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
beim Schwein, unter der Bedingung, dass wirksame
Konzentrationen am Ort der Infektion erreicht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicilline oder
andere β-Lactam-Antibiotika, oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen und Hamstern.
Nicht intravenös anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer schweren Nierenfunktionsstörung
in Verbindung mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Rennmäusen (Gerbil).
2
Bijsluiter- NL versie
Vetrimoxin LA
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei allen Aminopenicillinen kann Amoxicillin allergische
Reaktionen verursachen. An der
Injektionsstelle können vorübergehende und gutartige Reaktionen
auftreten. Dies kann vermieden
werden indem das Volumen pro Injektionsstelle reduziert wird.
Bei 10% der behande