VETORYL

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Boleh didapati daripada:

Dechra Regulatory

Kod ATC:

QH02CA01

Risalah maklumat

1
NAVODILO ZA UPORABO
VETORYL 5 MG TRDE KAPSULE ZA PSE
TRILOSTAN
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Hrvaška
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vetoryl 5 mg trde kapsule za pse
trilostan
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 kapsula vsebuje:
Učinkovina: Trilostan 5 mg
Trde želatinaste kapsule (telo slonokoščene barve/črna kapica).
Na telesu slonokoščene barve je natisnjena jakost kapsule.
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje hipofiznega in adrenalnega hiperadrenokorticizma
(Cushingova bolezen in sindrom).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih s primarno boleznijo jeter in/ali ledvično
insuficienco.
Ne uporabite pri psih lažjih od 3 kg.
Ne uporabljajte v primeru znane preobčutljivosti na učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Če se pri vašem psu pojavi letargija, bruhanje ali driska, ali
zmanjšan apetit, prekinite
zdravljenje in se posvetujte z veterinarjem.
Kortikosteroidni odtegnitveni sindrom ali hipokortizolemijo je treba
od hipoadrenokorticizma ločiti z
oceno serumskih elektrolitov.
Lahko se pojavijo znaki povezani z iatrogenim hipoadrenokorticizmom,
kot so oslabelost, letargija,
anoreksija, bruhanje in driska, zlasti če monitoring ni ustrezen.
Znaki so običajno reverzibilni in
2
izginejo v različnem času po prekinitvi zdravljenja. Lahko se pojavi
akutna Addisonova kriza (kolaps).
Pri psih zdravljenih s trilostanom so bili letargija, bruhanje, driska
in anoreksija opaženi tudi brez
dokazanega hipoadrenokorticizma.
Zelo redko so poročali o posameznih primerih adrenalne nekroze pri
zdravljenih psih, ki lahko
vodi v hipoadrenokorticizem.
Zdravljenje lahko povzroči pojav znakov že obstoječe subklinične
ledvične insufic

Ciri produk

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vetoryl 5 mg trde kapsule za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 kapsula vsebuje:
UČINKOVINA:
Trilostan
5 mg
POMOŽNE SNOVI:
Titanov dioksid (E171)
0,942 mg
Železov oksid (rumen) (E172)
0,035 mg
Železov oksid (črn) (E172)
0,532 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula.
Telo kapsule slonokoščene barve in črna kapica, z odtisnjenim
VETORYL 5 mg na telesu kapsule.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri psih: Za zdravljenje hipofiznega in adrenalnega
hiperadrenokorticizma (Cushingova bolezen in
sindrom).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih s primarno boleznijo jeter in/ali ledvično
insuficienco.
Ne uporabite pri psih lažjih od 3 kg.
Ne uporabljajte v primeru znane preobčutljivosti na učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Nujno je pravilno diagnosticiranje hiperadrenokorticizma.
Kadar ni ustreznega odziva na zdravljenje je treba ponovno oceniti
pravilnost diagnoze. Morda bo
potrebno povečanje odmerka.
Veterinarji morajo upoštevati, da se pri psih s
hiperadrenokorticizmom poveča tveganje za nastanek
pankreatitisa. Zdravljenje s trilostanom morda ne bo zmanjšalo tega
tveganja.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
2
Ker je večina primerov hiperadrenokorticizma diagnosticiranih pri
psih starih med 10 – 15 let so
pogosto prisotni še drugi patološki procesi. Posebej pomembno je
preveriti prisotnost morebitnega
primarnega obolenja jeter in ledvične insuficience, ker je zdravilo v
teh primerih kontraindicirano.
Med zdravljenjem je potrebno redno spremljanje (monitoriranje)
živali. Posebno pozornost je treba
nameniti jetrnim encimom, elektrolitom, urei in kreatininu.
Sočasna prisotnost sladkorne bolezni in hiperadrenokorticizma zahteva
specifičen monitoring.
Če je