VESNAR

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Acido risedronico

Boleh didapati daripada:

EG S.P.A.

Kod ATC:

M05BA07

INN (Nama Antarabangsa):

Acid risedronico

Unit dalam pakej:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE I

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Acido risedronico

Ringkasan produk:

039969062 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039969086 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039969100 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039969112 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039969023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039969035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039969136 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039969074 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039969098 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039969011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039969124 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039969050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039969047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
VESNAR 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Risedronato sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è VESNAR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VESNAR
3.
Come prendere VESNAR
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare VESNAR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È VESNAR E A COSA SERVE
CHE COS’È VESNAR
VESNAR appartiene a un gruppo di medicinali non ormonali chiamati
bifosfonati impiegati per il trattamento
delle malattie ossee. Agisce direttamente sulle sue ossa per renderle
più forti e quindi rendendo meno
probabile la loro rottura.
L’osso è un tessuto vivo. Il tessuto osseo vecchio viene
costantemente rimosso dallo scheletro e sostituito
con nuovo tessuto osseo.
L’osteoporosi post-menopausale è una condizione che si verifica
nelle donne dopo la menopausa, momento
in cui le ossa diventano più deboli, più fragili e più soggette a
fratture dopo una caduta o sforzo.
È più probabile che l’osteoporosi si verifichi in donne che hanno
precocemente raggiunto la menopausa e
anche in pazienti trattate a lungo termine con gli steroidi.
La colonna vertebrale, l'anca e il polso sono le ossa più soggette a
frattura, sebbene questo possa accadere
a qualsiasi osso del suo corpo. Le fratture correlate all'osteoporosi
possono anche causare dolore alla
schiena, perdita di altezza e un incurvamento della sc

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VESNAR 5 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di risedronato sodico
(equivalente a 4,64 mg di acido
risedronico).
Eccipiente(i) con effetto noto: 0,57 mg di lattosio in ogni compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, biconvesse, rotonde di colore bianco con
un diametro di 6,1 mm e uno
spessore di 2,6 mm.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture vertebrali. Trattamento
dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre il rischio di
fratture dell’anca. Prevenzione
dell’osteoporosi postmenopausale nelle donne ad aumentato rischio di
osteoporosi (vedere paragrafo 5.1).
Mantenimento o aumento della massa ossea nelle donne in post-menopausa
in terapia corticosteroidea
sistemica a lungo termine (oltre i tre mesi) con una dose uguale o
superiore a 7,5 mg/die di prednisone o
composti equivalenti.
2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera raccomandata per gli adulti è di una compressa da
5 mg per via orale.
Modo di somministrazione
L’assorbimento di risedronato è influenzato dal cibo e pertanto,
per assicurarne un assorbimento adeguato, i
pazienti devono assumere il risedronato:
•
al mattino prima della colazione: almeno 30 minuti prima di ingerire
il primo cibo, altri medicinali o
bevande del giorno (eccezione fatta per l’acqua naturale).
Nel caso particolare che la somministrazione prima della colazione non
sia possibile, il risedronato può
essere assunto tra i pasti o alla sera ogni giorno alla stessa ora,
attenendosi strettamente alle seguenti
istruzioni, per assicurarsi che il risedronato sia assunto a stomaco
vuoto:
•
tra i pasti: il risedronato deve essere somministrato almeno 2 ore
prima o almeno 2 ore dopo