VERTIMED

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Betahistino dihidrochloridas

Boleh didapati daripada:

Medochemie Ltd.

Kod ATC:

N07CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Betahistino dihydrochloride

Dos:

24 mg; 8 mg; 16 mg

Borang farmaseutikal:

tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Betahistine

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2011-11-22

Risalah maklumat

77 V
38X19X90

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VERTIMED 8 mg tabletės
VERTIMED 16 mg tabletės
VERTIMED 24 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VERTIMED 8 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg betahistino dihidrochlorido.
VERTIMED 16 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg betahistino dihidrochlorido.
VERTIMED 24 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
VERTIMED 8 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 50 mg laktozės
monohidrato.
VERTIMED 16 mg: kiekvienoje tabletėje yra 100 mg laktozės
monohidrato.
VERTIMED 24 mg: kiekvienoje tabletėje yra 150 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
VERTIMED 8
mg tabletės
Baltos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir
laužimo vagele vienoje pusėje, 6 mm
skersmens. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau
nuryti, bet ne jai padalyti į lygias
dozes.
VERTIMED 16
mg tabletės
Baltos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir
laužimo vagele vienoje pusėje, 9 mm
skersmens.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
VERTIMED 24 mg tabletės
Baltos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir
laužimo vagele vienoje pusėje, 10 mm
skersmens.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Simptominis Menjero (_Ménière_) ligos gydymas.

Simptominis vestibulinio svaigimo (_vertigo_) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems pacientams_
2
Paros dozė yra 24–48 mg betahistino dihidrochlorido, dozę
suskaidant.
8 mg tabletės
16 mg tabletės
24 mg tabletės
Gerti tris kartus per parą
po 1 – 2 tabletes
Gerti tris kartus per parą po
½ -1tabletę
Gerti du kartus per parą
po 1 tabletę
Dozavimas pritaikomas individualiai. Kartais būklė pradeda gerėti
tik po poros savaičių gydymo.
Geriausias