VERCYTE 25 mg, comprimé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

pipobroman 25 mg

Boleh didapati daripada:

LABORATOIRES DELBERT

Kod ATC:

L01AX02.

INN (Nama Antarabangsa):

pipobroman 25 mg

Dos:

25 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > pipobroman 25 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Kelas:

Liste I

Jenis preskripsi:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

Kawasan terapeutik:

Agent antinéoplasique

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01AX02.AGENT ANTINEOPLASIQUE,AUTRE AGENT ALKYLANT.Ce médicament est préconisé dans le traitement de la polyglobulie primitive (maladie de Vaquez) chez les patients intolérants ou réfractaires à l’hydroxycarbamide.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

1983-05-25

Risalah maklumat

ANSM - Mis à jour le : 06/09/2023
Dénomination du médicament
VERCYTE 25 mg, comprimé
Pipobroman
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VERCYTE 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VERCYTE 25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre VERCYTE 25 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VERCYTE 25 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VERCYTE 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01AX02.
AGENT ANTINEOPLASIQUE,
AUTRE AGENT ALKYLANT.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de la polyglobulie
primitive (maladie de Vaquez) chez les
patients intolérants ou réfractaires à l’hydroxycarbamide.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VERCYTE
25
mg, comprimé ?
N’utilisez jamais VERCYTE 25 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique au pipobroman ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez récemment ou allez prochainement recevoir le vaccin
contre la fièvre jaune.
·
Chez l’enfant de moins de 15 ans,
·
En cas de grossesse
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE
MED

Ciri produk

ANSM - Mis à jour le : 06/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VERCYTE 25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pipobroman……………………………………………………………………………………………..25,0
0 mg
Pour un comprimé
Excipent à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la polyglobulie primitive (maladie de Vasquez) chez les
patients intolérants ou réfractaires
à l’hydroxycarbamide.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement d’attaque 1 mg/kg/jour soit 2 à 3 comprimés en prises
fractionnées.
En cas de réponse hématologique non satisfaisante 1 mois après le
début du traitement, la posologie
quotidienne peut être augmentée à 1,5 voire 3 mg/kg/jour, en prises
fractionnées, sous couvert d’une
surveillance hématologique stricte.
Traitement d’entretien un tel traitement est habituellement
instauré lorsque l’hématocrite a été ramené à
50-55 pour cent.
La posologie quotidienne peut être alors de 0,1 à 0,2 mg/kg/jour.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Vaccin contre la fièvre jaune.
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Femme enceinte.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Le pipobroman est un agent alkylant cytotoxique qui peut entraîner la
survenue de cancers et leucémies
secondaires à long terme, et ce d’autant plus que la durée du
traitement est longue, justifiant ainsi une
surveillance clinique régulière (voir rubrique 4.8).
·
Un hémogramme et un taux de réticulocytes doivent être pratiqués
avant le début du traitement puis
régulièrement au cours du traitement.
·
Un traitement ne peut être d