Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(albendazol)
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
(albendazole)
400 mg/10 mL
Suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Veralben® (albendazol) FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oral FORTALEZA: 400 mg/10 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ó 5 frascos-ampolla de PEAD con 10 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 068-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de agosto de 2017 COMPOSICIÓN: Cada frasco- ampolla contiene: Albendazol 400,00 mg Sorbitol 70% PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Es altamente eficaz contra infecciones por nematódos en vías gastrointestinales, incluidas las infecciones mixtas por Ascaris, Trichurias y Ancylostomas. Elevada actividad antiparasitaria sobre los siguientes helmintos: Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Necator americano, Ancylostoma duodenale, Strongyloides stercolaris, Enterobius vermicularis, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana, Giardia lamblia. Tratamiento de parasitosis tisulares como Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis, causantes de equinococosis quística y equinococosis alveolar respectivamente. En niños se obtiene mejor respuesta comparada con el mebendazol en el tratamiento de las anquilostomiasis. Excelente respuesta en cisticercosis e hidatidósis quística. Casos inoperables de quistes hidatídicos y en la profilaxis antes de su extirpación quirúrgica. Neurocisticercosis causados por formas larvarias de Taenia solium. CONTRAINDICACIONES. Hipersensibilidad al albendazol o a otros derivados benzimidazólicos. Embarazo. Lactancia. Epilepsia. Niños menores de 2 años. Contiene sorbitol, no debe administrarse a pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES. El tratamiento con albendazol se ha asociado con elevaciones leves a moderadas de las enzimas hepáticas en aproximadamente el 16% de los pacientes. Estas e Baca dokumen lengkap