Vepesid 50 mg, capsules, zacht

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

ETOPOSIDE;

Boleh didapati daripada:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

Kod ATC:

L01CB01

INN (Nama Antarabangsa):

ETOPOSIDE;

Borang farmaseutikal:

Capsule, zacht

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Etoposide

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GELATINE (E 441); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219); NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217); TITAANDIOXIDE (E 171); WATER, GEZUIVERD;

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
VEPESID 50 MG, CAPSULES, ZACHT
etoposide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Het werkzame bestanddeel in Vepesid is etoposide. Etoposide wordt
toegepast bij kanker (oncolyticum).

Vepesid is bestemd voor de behandeling van

een bepaalde vorm van longkanker (kleincellig anaplastisch
bronchuscarcinoom)

bepaalde vormen van leukemie (acute myeloblastenleukemie en
monoblastenleukemie)

teelbalkanker (testistumoren)
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

bij verminderde werking van de lever (leverinsufficiëntie)

als u overgevoelig (allergisch) bent voor etoposide of voor één van
de andere bestanddelen van Vepesid

bij zwangerschap en het geven van borstvoeding
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

als uw beenmerg onderdrukt is. Tijdens en na de behandeling zal uw
bloed nauwgezet worden onderzocht om dit te
onderzoeken.

als u een laag gehalte aan bepaalde bloedeiwitten (serum albumine)
heeft

als u net radiotherapie of chemotherapie heeft ondergaan

als u bacteriële infecties heeft

als u een kinderwens heeft (zowel door de man als

Ciri produk

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vepesid 50 mg, capsules, zacht
Vepesid 100 mg, capsules, zacht
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vepesid capsules bevatten respectievelijk 50 mg en 100 mg
etoposide.Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht, ovaal
Opaak roze, met een kleurloze vloeistof als inhoud.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
RECIDIVEREND OF REFRACTAIR TESTISCARCINOOM
Vepesid is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor het
behandelen van recidiverend of refractair testiscarcinoom bij
volwassenen.
KLEINCELLIG LONGCARCINOOM
Vepesid is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor het
behandelen van kleincellig longcarcinoom bij volwassenen.
HODGKIN-LYMFOOM
Vepesid is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor de
tweedelijnsbehandeling van Hodgkin-lymfoom bij volwassenen.
NON-HODGKIN-LYMFOOM
Vepesid is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor het
behandelen van recidiverend of refractair non-Hodgkin-lymfoom bij
volwassenen.
ACUTE MYELOÏDE LEUKEMIE
Vepesid is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor het
behandelen van recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie
bij volwassenen.
OVARIUMCARCINOOM
2
Vepesid is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor het
behandelen van niet-epitheliaal ovariumcarcinoom bij volwassenen.
Vepesid is geïndiceerd voor het behandelen van
platinaresistent/refractair epitheliaal
ovariumcarcinoom bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Vepesid capsules mogen enkel worden toegediend en gevolgd onder
toezicht van een bevoegd arts met
ervaring in het gebruik van antineoplastische geneesmiddelen (zie
rubriek 4.4).
Dosering
De dosis van de capsules Vepesid is gebaseerd op de aanbevolen
intraveneuze dosis, rekening houdend
met de dosisafhankelijke biobeschikbaarheid